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2.简述注射用水的质量要求。 注射用水的质量应符合药典的要求，除无机盐和重金属等指标符合蒸馏水要求外，其pH应为5.0-7.0,热原检查符合规定，且在制备后12小时内用完。 .. 1.????输液剂大生产中主要存在的三个问题是什么？简述其解决方法 　存在澄明度，染菌，热原三大问题； 　　应严格控制原辅料质量，严格遵循SOP，安装终端滤器；尽量减少生产过程中污染，严格灭菌、严密包装；生产中控制污染途径，临床上尽量使用全套或一次性输液器 .. 第四章???固体制剂（散剂、颗粒剂片剂） 　一、名词解释 溶出度　按药典方法在一定时间内药物从固体制剂溶入介质中的累计百分率。 .. 　　　　　　　　二、判断 1．药典对颗粒剂粒度要求是能过一号筛，不能过四号筛。 　 (错) 2.　包衣片仅在包衣前检查片芯的重量差异。 　　　　　　　　　　　(对) 3.药物的CRH值大，越容易吸湿。（错　　　　　　　　　　　　　　　　　　 4.片剂均要进行崩解时限检查。 　（错） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 .. 三、填空 1.片剂包衣的基本类型有：　　　　　　　，　　　　　　　　，　　　　　　　　。 　（糖包衣，薄膜包衣，压制包衣。） 2.片剂常用的辅料有稀释剂，　　　　　　，　　　 　　　，　　　　　　四种类型　。 　（粘合剂和润湿剂，崩解剂，润滑剂。） 8.一般的散剂要求能通过 6 号筛，外用散要求能通过 7 号筛。 .. 四、选择 1.关于散剂的混合原则，哪一条是错误的　 A 组分相差悬殊，用等量递增法 B 毒剧药物制成倍散 C 堆密度相差大，先研“重质” D 液体组分，先用吸收剂吸收　（C） 2.在片剂辅料中，硬脂酸镁是一种优良的 A　 粘合剂　　 B　稀释剂　　　 C　崩解剂　　　　D　润滑剂　（D） .. 四、选择题　 3.需进行崩解时限检查的片剂是（B）　A 咀嚼片 B 内服片 　C 口含片 D 已做溶出度检查的片剂 4.下列用作肠溶衣的材料是　　（A）　　A CAP 　B PVP 　C PEG 　 D HPMC .. 　　片剂压片过程有哪三大要素，为什么？用箭头标写出湿法制粒压片法工艺流程。 三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。流动性好可减少片重差异，成型性好可减少裂片和松片，润滑性好可得到完整光洁的片子。 ? .. 湿法制粒压片工艺流程 　 　粘合剂 　　药物 　粉粹 过筛 混合 制粒 干燥 辅料　　　　 　　　　　整粒 混合 　 压片 润滑剂 .. 3.片剂的质量检查项目包括哪几方面？哪些类型的药物需进行溶出度检查 质检项目有：外观性状检查，硬度和脆碎度，片重差异，崩解度检查，溶出度或释放度，含量均匀度。 下列药物应进行溶出度检查（十五章） 难溶或难吸收的药物；治疗量与中毒量接近的药物；要求速效与长效的药物；治疗严重疾病或急救用药物。 .. ?片剂的制备方法有哪几类？湿法制粒有哪些优点，片剂湿法制粒技术常用的方法有哪几种？ 1.?片剂制备方法：制粒压片法（湿法制粒压片、干法制粒压片）；直接压片法（直接粉末压片和空白颗粒压片法） 2.优点：湿法制粒的颗粒具有外形美观、流动性好，耐磨性较强，压缩成型性好等。 3.常用湿法制粒方法有：挤出制粒，搅拌制粒，喷雾干燥制，流化床制粒，转动制粒。 .. 第五章　胶囊剂、滴丸、膜剂 一、选择题 1.宜制成胶囊剂的药物是 ( D ) A　易潮解的药物　　B易风干的药物　　 C　药物水溶液　　 D对光敏感的药物 2.成膜性最佳的成膜材料是( C ) A PVP B PEG C PVA D CMC-Na .. 二、判断 1.空胶囊共有8个规格，其中以5号最小 　　　　　　　　　　　　　　（对） .. 三、填空 1.膜剂除可作皮肤表面用药外，还可供 口服　　，　口含　　，　　舌下　　等药用 .. 四、问答题 1．胶囊剂有哪些特点？哪些类型的药