Q_ASTKJ006-2019艾灸贴（暖宫贴）.pdf

Q/ASTKJ 陕西艾寿堂生物科技有限公司企业标准 Q/ASTKJ 006-2019 艾灸贴 （暖宫贴） 2019-05-06 2019-05-11实施 陕西艾寿堂生物科技有限公司 发 布 Q/ASTKJ 006-2019 目 次 前 言 II 1范围 I 2规范性引用文件 I 3术语和定义 I 4要求 I 5产品分类和标记 II 6试验方法 II 7检验规则 III 8 标志、包装、运输、贮存及保质期 IV I Q/ASTKJ 006-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则制订。 本标准由陕西艾寿堂生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人: 汪小林 蔡红霞 本标准为第一次发布。 II Q/ASTKJ 006-2019 艾灸贴 （暖宫贴） 1 范围 本标准规定了艾灸贴 （暖宫贴）的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及 保质期。 本标准适用于以医用色织涤纶平纹无纺布、医用热熔压敏胶为原料制袋，袋入艾粉末、托玛琳矿物精粉、 活性炭，添加香附、地黄、熟地、川穹、白术、益母草、延胡索、白芍、小茴香、甘草等中草药成分，经密闭、 热封成型制成。 2 规范性引用文件 下例文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191 包装贮运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱及双瓦楞纸箱 GB/T 13531.1 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB 15979 一次性卫生用品卫生标准 GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 FZ/T 64012 卫生用水刺法非织造布 YY 0060-91 热敷灵 QB/T 2358 塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中国药典 （2015年版）》 《化妆品安全技术规范 （2015版）》（2015版） 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 最高温度 产品从发热开始到结束测定的最高值。 3.2 升温时间 产品开始发热升温至40℃所需的时间。 3.3 持续时间 产品发热至40℃以上保持时间的总值。 4 要求 4.1 原料要求 4.1.1 艾粉末以艾的干燥叶片为原料，经去除杂质、粉碎加工后制得，且应干燥、无霉变。 4.1.2 医用色织涤纶平纹无纺布应符