医疗器械的使用质量与安全管理.pdf

医疗器械的使用质量 与安全管理 引言：临床工程的核心职能 临床工程的核心职能 标准与法规遵循 技术评估 技术管理 质量保证 风险管理 教育训练与 Compliance with regulation Technology Technology Quality Risk 研究发展 and standards assessment management assurance management Training and RD 2 《医疗器械监督管理条例》 （2014国务院第650号令） 《医疗器械使用安全管理规范》 国家和卫生监督部门不 断出台新的法律法规，