对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局部麻醉药物分析.pptVIP

三、盐酸利多卡因注射液中2,6-二甲基苯胺及其他杂质的检查 检查方法：HPLC 供试品溶液：2mg/ml 对照品溶液：0.02mg/ml 2,6-二甲基苯胺对照品溶液：0.8μg/ml 供试品溶液的色谱图中如有与2,6-二甲基苯胺保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的总和不得大于对照品主峰面积（1.0%） 四、盐酸罗哌卡因的光学纯度检查 S型为有效构型 R型:心脏毒性较大 需严格控制含量 检查方法：毛细管电泳法 步骤： 溶液配制 冲洗毛细管 系统适用性实验 测定样品 检测波长：206nm 第四节 含量测定 一、亚硝酸钠滴定法 1.基本原理 伯芳氨基或水解后有芳伯氨基的药物在酸性溶液中与亚硝酸钠定量发生重氮化反应，生成重氮盐，可用永停滴定法指示反应终点。反应式为： 2.测定条件 （1）加入适量溴化钾加快反应速度（KBr是催化剂） 在不同无机酸体系中，重氮化反应速度不同，HBrHClHNO3、H2SO4 盐酸条件下，重氮化反应为机制为： 因为K1K2 加入KBr,可增大被测溶液中NO 的浓度，因此加快了重氮化反应速度 + 因为K1K2 加入KBr,可增大被测溶液中NO 的浓度，因此加快了重氮化反应速度 + （2）加入过量盐酸加速反应 作用：1.加快反应速度 2.增加重氮盐的稳