小容量注射剂设备讲义.ppt

小容量注射剂设备;饮 用 水;最终灭菌小容量注射剂洗、烘、灌、封联动机组工艺流程及环境区域划分示意图;4.1.2 水针剂生产设备 ;(一)安瓿 ;;易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿二种 ;易折安瓿规格尺寸;(二) 安瓿的洗涤设备 ;图4-13 安瓿喷淋机 l.电机；2.安瓿盘；3.淋水喷嘴；4.进水管；5.传送带；6.集水箱；7.泵；8.过滤器;安瓿甩水机;喷淋式安瓿洗瓶机组生产流程 ;2. 气水喷射式安瓿洗瓶机组 ;;气水喷射式安瓿洗瓶机组工作原理示意图;技术说明 ;补充介绍 ;3. 超声波安瓿洗瓶机 ;超声波安瓿洗瓶机工作原理;图4-16 18工位连续回转超声波洗瓶原理图 1.引瓶；2.注循环水；3、4、5、6、7. 超声清洗；8、9. 空位； 10、11、12.循环水冲洗；13. 吹气排水；14.注新蒸馏水； 15，16.吹净化气；17.空位；18.吹气送瓶； A、B、C、D.过滤器；E.循环泵；F.吹除玻璃屑；G.溢流回收;（三）安瓿干燥灭菌设备 ;1. 远红外隧道式烘箱 ;图4-17 远红外隧道烘箱结构图 l. 排风管；2. 罩壳；3. 远红外发生器；4. 盘装安瓿；5. 传送链； 6. 煤气管；7. 通风板；8. 喷射器；9. 铁铬铝网; 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。 预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。 中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 ~ 450℃，残余水 分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。 降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。 在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出；隧道上方的罩壳上部应保持5～20Pa的负压，以保证远红外发生器的燃烧稳定。 ;2.电热隧道灭菌烘箱 ;结构说明 ;（四）安瓿灌封设备 ;;1. 送瓶机构 ; 工作原理 ;2. 灌装机构 ;各分支机构功能 ;3.拉丝封口机构 ;图4-22 安瓿拉丝灌封机气动拉丝封口机构结构示意图 ;;封口过程： ;气动拉丝钳结构示意图;4. 安瓿灌封过程中的常见问题及其解决措施 ; 解决冲液的措施： ;2）常见的封口问题 ;常见的封口问题 ; 封口火焰的调节是封口好坏的首要条件。 封口温度一般在1400℃ ，由煤气和氧气压力控制，煤气压力大于0.98kPa，氧气压力为0.02~0.05MPa。 火焰头部与安瓿瓶颈的最佳距离为10mm，生产中拉丝火头前部还有预热火焰，当预热火焰使安瓶瓶颈加热到微红后，再移入拉丝火焰熔化拉丝。;五、安瓿洗烘灌封联动机组 ;;;;图4-23 安瓿洗、烘、灌封联动机工作原理图1.水加热器；2.超声波换能器；3.喷淋水；4.冲水、气喷嘴；5.转鼓；6.预热器；7、10.风机；8.高温灭菌区；9.高效过滤器；11.冷却区；12.不等距螺杆分离；13.洁净层流罩；14.充气灌药工位；15. 拉丝封口工位；16.成品出口 ;红外线灭菌干燥机加热段内部结构图;图4-24 烘箱网带的伺服机构图 ;伺服机构作用原理;2.安瓿灌封机结构示意图 ;排瓶机构原理图 ;（六）安瓿灭菌设备 ;该灭菌柜有三个功能 ;（七）安瓿异物检查设备 ;2.光电检测 ;图4-26 安瓿澄明度检查工位示意图;主要工作过程 ; 第四工位是空瓶、药液过少检测：光源从瓶侧面透射，检测头接收信号整理后输入微机程序处理，见图4-28。 ;安瓿异物自动检查机优点 ; 八、安瓿印字包装设备 ; 1.开盒机 安瓿开盒机结构示意图;输送带;工作过程 ; 2.安瓿印字机：结构示意图4-31 ;工作过程：; 3.贴签机 安瓿贴签机结构示意图;工作过程 ;九.配液系统 ;砂滤器:由多根砂滤棒组成过滤内芯;药用微孔膜滤器