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题目:消化道内镜检查前口服劳拉西泮并不比安慰剂更能降低儿童的应激反应 :
一项双盲、随机、对照试验
摘要翻译 :何幼芹
背景及目的:消化性内镜必须在安全、舒适的环境中进行。本课题组以前的研
究已经证实,静脉镇静的质量常常受到术前应激的影响。本研究主要目的旨在
比较口服劳拉西泮和安慰剂对消化内镜检查儿童唾液皮质醇反应的影响。次要
目标是在以上干预措施下评估操作性疼痛和舒适度以及不良事件的发生情况。
方法:将患者随机分为劳拉西泮组、安慰剂组和未用药组。入院时收集唾液,
随机化后1h 再次收集唾液。镇静方案包括咪达唑仑和芬太尼联合/不联合氯胺
酮。采用护士评估患者舒适度评分表(NAPCOMS)对操作性疼痛进行评估。患者
完成术后问卷调查。主要观察指标是皮质醇含量降低≥15 nmol/l 的儿童的占比。
结果:本研究共纳入101 名参与者(54 名女性) 。劳拉西泮组、安慰剂组和未用
药组皮质醇下降≥15 nmol/l 所占比率分别为27.3% 、35.3%和19.4%(p=0.356)。
劳拉西泮组中位(IQR)NAPCOMS 疼痛评分为3.0(0-6),安慰剂组为4.4(0-6) ,未
用药组为3.4(3-4)(p=0.428) 。感觉内镜检查过程非常舒适的儿童中,劳拉西泮组
儿童的比例为75.9%,安慰剂组为41.9% ,未用药的儿童为34.5%(p=0.013) 。术
中最常见的不良反应是短暂性心动过速,尤以劳拉西泮为主(62.5%,p=0.029) 。
结论:通过唾液皮质醇测定表明,口服劳拉西泮对患者术前应激没有影响,但
与较高的舒适率相关。
原始文献来源: Chennou F, Bonneau-Fortin A, Portolese O, et al. Oral
Lorazepam is not Superior to Placebo for Lowering Stress in Children Before
Digestive Endoscopy: A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial.[J] .Paediatr
Drugs, 2019, undefined: undefined.
附图:
Title : Oral Lorazepam is not Superior to Placebo for Lowering Stress in Children
Before Digestive Endoscopy: A Double-Blind, Randomized, Controlled Trial
[Abstract]
Background Digestive endoscopies must be performed within a safe and comfortable
environment. We have previously shown that the quality of intravenous sedation is
infuenced by preoperative stress.
Aim Our primary objective was to compare the effects of oral lorazepam and placebo
on the salivary cortisol response of children undergoing a digestive endoscopy.
Secondary objectives were the assessment of procedural pain and comfort as well as
the occurrence of adverse events.
Methods Participants were randomized and received either lorazepam, placebo, or no
premedication. Saliva was collected upon arrival at the hospital and 1 h following
randomization. The sedation protocol included midazolam and fentanyl±ketamine.
Procedural pain was evaluated with
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