中药饮片购销存管理制度.pdfVIP

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中药饮片购销存管理制度 一、中药饮片购进质量管理制度 1、 所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品。 2、 所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、 生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产 批号。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的 《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 5、所有购进药品必须符合国家药品质量标准。 6、从购进企业购进的药品,企业必须三证俱全。并签质量保证 协议。 二、中药饮片验收管理制度 1、 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药 饮片进行逐批验收 2、 验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或 文件进行逐一检查 3、 验收应按照规定的方法进行抽样检查 4、 验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日 期、品名、规格、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内 容;实施批准文管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号 5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年 三、中药饮片储存与陈列管理规范 1、 应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度 要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放 2、中药饮片应按其特性采取干燥等方法养护,根据实际需要采 取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施 3、 中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。 夏防季节,即每年 5~9 月份,每月要将全部饮片检查一遍 1 4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好 记录 5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片斗 前应写正名、正字,防止混药 6、 饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则 7、 每天应校对所有衡器,工作完毕整理调剂场所,保持柜橱内 外清洁,无杂物 8、 不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药 品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措 施 四、 中药饮片的调配管理规范 1、严把饮片调配质量关,调配的中药饮片应符合炮制规范,并 做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品 种 2、 中药饮片必须医师开具的处方调剂,经处方审核人员审核后 方可调配,调配人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查 3、 中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药,对处方所 列药品不得擅自更改 4、 对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配,必要时,经 处方医师更正或重新签字,方可调配。 5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三 开票、四配方、五核对、六发药的程序 6、 按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大 于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核, 严格审查无误签字后方可发给患者。 7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包 注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法 8、调剂人员不得自带配方,对鉴疑问的处方不配,并向患者说 明情况 9、 本院不允许销售配方用毒性中药饮片。 10、调剂人员必须是药学专业人员。 2 3

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