Q_ZSJ005-2019艾草艾灸贴企业标准.pdf

Q/ZSJ005-2019 湖南圣君药业有限公司企业标准 Q/ZSJ005-2019 艾草艾灸贴 2019-06-30 发 2019-7-10 实施 湖南圣君药业有限公司 发布 Q/ZSJ005-2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由湖南圣君药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：张学军 Q/ZSJ005-2019 艾草艾灸贴 1 范围 本标准规定了艾草艾灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于陈年艾叶绒，元胡，当归，炒王不留行，苏木，薄荷脑，冰片，樟脑与医用热 熔胶为原料加工而成。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 13014 棉维混纺本色布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 陈年艾绒，元胡，当归，炒王不留行，苏木，薄荷脑，冰片，樟脑应符合《中华人民共和国 药典》一部的有关规定。 水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 棉纺布应符合 FZ/T 13014 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项目 要求 形态 膏贴 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定 Q/ZSJ005-2019 表2 项目 指标 元胡 、 红花 应检出 剥离强度，N/cm ≥ 1.0 粘性强,mm ≤ 2.5 汞（以Hg 计），mg/kg ＜ 1 砷（以Hg 计），mg/kg ＜ 2 镉（以Hg 计），mg/kg ＜ 5 铅 (以Hg 计)，mg/kg