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具体的岗位职责： 文件名称 质量管理员的岗位职责 编号 QMD-001-2014 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 颁发部门 质管部 起草日期 审核日期 批准日期 分发部门 页 码 第1 页总1页 变更原因 根据2013年修订版GSP管理规范要求 版本号 第一版 1.认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，执行公司的质量管理制度，在公司内部行使质量否决权； 2.指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成； 3.负责组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件，并保证文件的实施； 4.听取质量动态的汇报并作出有关质量问题处理意见； 5.负责对首营企业、首营品种审核，对供销客户进行资格审核、资料整理、归档； 6．负责对不合格药品报损、销毁及监销的全程跟踪和处理； 7.负责药品质量档案的建档和收集公司经营药品的质量标准； 8．负责药品不良反应报告工作； 9．负责质量信息的管理、传递和反馈并及时传达执行； 10．负责所经营药品的质量查询、投诉、质量事故处理工作； 11．指导验收员、养护员做好药品质量验收、药品养护工作，接受相关部门关于质量技术的查询； 12．负责本部门各项质量报表、记录、资料的收集、保管和整理归档工作； 13．负责电脑系统客户和药品品种基础数据的管理和维护工作，对报警数据及时处理和更新。 文件名称 采购员的岗位职责 编号 QMD-002-2014 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 颁发部门 质管部 起草日期 审核日期 批准日期 分发部门 页 码 第2 页总2 页 变更原因 根据2013年修订版GSP管理规范要求 版本号 第一版 1. 树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和公司质量管理制度、规范采购行为。 2.根据定单和库存编制采购计划，并签订有明确质量条款的采购合同。 3.配合质管部对供货单位的合法资格、所购药品的合法性、销售人员合法资格进行初审，与供货单位签订质量保证协议。 4.对首营企业和首营品种严格执行公司相关质量管理制度及程序，并对各项资料进行初审。 5.及时收集药品质量信息和价格信息，严格按市场需要和择优采购的原则进行采购。 6.建立供货单位客户档案，搞好客户管理。 7.对所到货药品核实与采购计划的一致性，做好电脑录入工作，做好购进记录和验收通知工作。 8.对不符合采购要求的药品和验收不符合要求的产品做好与供货单位退货工作。 9.加强药品专业知识的学习，持证上岗。 文件名称 收货员的岗位职责 编号 QMD-003-2014 起草部门 质管部 起草人 审核人 批准人 颁发部门 质管部 起草日期 审核日期 批准日期 分发部门 页 码 第3页总2页 变更原因 根据2013年修订版GSP管理规范要求 版本号 第一版 1.树立“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和公司质量管理制度、规范收货行为； 2. 学习药品保管、药品分类及储存相关业务知识，提高保管、分类及储存工作技能； 3. 熟悉并遵守公司制定的GSP质量管理制度，严格按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库； 4. 按照药品的类别、品种特性和贮藏要求做好分类、分库、分区储存前的准备工作； 5. 按照GSP质量管理要求和规范、安全、方便的原则，合理安排货位，使药品堆垛整齐、牢固，色标正确、明显； 6．认真按品名、规格、批号、数量、质量等信息做好药品进货入库、销退入库收货工作，确保收货的准确性，并做好待验药品台帐管理； 7．确保进货收货、销退收货手续齐全，接收并保存好药品出入待验区的原始凭证等资料； 8. 定期汇同质量部等相关部门做好存货盘点工作，做到帐、卡、实货、信息系统数据相符； 9. 药品到货时，应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、帐、货相符。对于符合收货要求的药品，应按照品种特性要求放于相应待验区域，设置状态标志。并录入信息管理系统，通知验收人员进行质量验收； 10. 对收到的特殊药品要立即送入特殊药品库区,通知验收人员进行质量验收； 11．冷藏、冷冻药品到货时，应对其运输方式及运输过程的温度记录、运 文件名称 收货员的岗位职责 编号 QMD-004-2014 颁发部门 质管部 版本号 第一版 页码 第4 页总2 页 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 12熟练掌握药品收货作业流程，对流程做好规划，便于药品出入库方便、及时、准确，并确保财务、业务、质量的控制性。? 文