医疗器械仓库考试卷.docVIP

仓储物流部专业知识培训测试题 日期： 姓名： 分数： 部门： 一、填空题（每空1分，共42分） 1、储存产品相对湿度为_____%～_____%； 2、在人工作业的库房储存产品，按质量状态实行______管理：合格产品为__ __色，不合格产品为 色，待确定产品为 色，并有明显标示。 3、储存产品应当按照要求采取______、遮光、______、防潮、______、防鼠等措施； 4、搬运和堆码产品应当严格按照___________要求规范操作，堆码高度符合________要求，避免损坏产品包装； 5、储存产品的______、______等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放； 6、企业应当对库存产品定期_________，做到账、货相符。 7、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括 、医疗器械的名称、规格（型号）、 、生产批号或者序列号、生产日期和有效期（或者失效期）、 、 、 等内容。 8、产品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的_________标志。 9、收货员在接收医疗器械时，应当核实产品实际储运条件是否符合 注明的要求，并对照 的内容与到货的医疗器械进行核对。 10、收货员收货后，应当按产品说明书或外包装上的储存要求放于相应 ， 悬 挂 状态标识，填写 并通知验收人员进行验收。 11、仓管员应按 、 、 及 的远近依次进行分开堆垛。 12、医疗器械产品与地面的间距不小于 厘米，产品与墙、柱、屋顶的间距不小于 厘米，产品与库房散热器（如空调、抽湿机、排风扇）的间距不小于 厘米。 13、保管员做好库房 、 的管理工作，当 、 超过规定范围时应及时采取 、 等各种有效措施，每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测，并及时填写 。 14、对有效期不足半年的产品按月填报 ，交销售管理部门处理； 15、对已超过有效期的医疗器械产品，保管员将实物放置在不合格品区，填写 。 16、保管员在库房检查中发现有效期内医疗器械质量有疑问（如产品标签脱落、标识不清、内外包装破损、受潮等）的情况，填写 ，报经营产品质量管理部复查，并挂黄牌 。 二、不定项选择题（9题，每题4分，共36分） 1、医疗器械出库时，库房保管人员应当对照出库的医疗器械进行核对，发现以下情况不得出库，并报告质量管理机构或质量管理人员处理：（ ） A、医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题； B、标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符； C、医疗器械超过有效期； D、存在其他异常情况的医疗器械。 2、库房设施设备包括哪些？（ ） A、货架 B、驱鼠器、挡鼠板、放蝇灯 C、空调、抽湿机 D、温湿度计 3、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，以下合理的说法有：（ ） A、按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械； B、贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施； C、搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装； D、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，医疗器械与非医疗器械是否分开存放； 4、以下哪些是需要定期校验的设施设备？（ ） A、温湿度计 B、灭火器 C、抽湿机 D、驱鼠器 5、以下说法错误的有：（ ） A、企业在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，不实行分区管理。 B、医疗器械贮存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。 C、验收不合格的不应当注明不合格事项及处置措施。 D、待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色。 6、医疗器械出库应当复核并建立记录，复核内容包括：（ ） A、购货者、医疗器械的名称、规格（型号）。 B、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号。 C、生产日期和有效期（或者失效期）。 D、生产企业、数量、出库日期。 7、库房的五区是哪五区？（