CNAS-GL040：2019仪器验证实施指南标准规范.docVIP

CNAS-GL040 仪器验证实施指南 Guidance for verification of instruments 中国合格评定国家认可委员会 2019 年 8 月 31 日发布 2019 年 8 月 31 日实施 CNAS-GL040: 2019 第 1 页 共 31 页 目 录 前 言 .........................................................2 1 范围 ...........................................................3 2 规范性引用文件 .................................................3 3 术语和定义 .....................................................3 4 仪器验证的内涵 .................................................3 5 验证要求 .......................................................4 5.1 验证过程 .....................................................4 5.2 采购 .........................................................5 5.3 安装 .........................................................6 5.4 验收 .........................................................7 5.5 运行 .........................................................9 6 验证实施 ......................................................10 6.1验证范围和仪器分类 ...........................................10 6.2验证执行人 ...................................................12 6.3验证实施程序 .................................................13 6.4验证计划 .....................................................14 6.5验证方案 .....................................................14 6.6验证原始记录 .................................................15 6.7验证报告 .....................................................15 6.8验证文件 .....................................................15 附录 A 数据质量组成 .............................................16 附录 B 4Q 验证释义 ..............................................17 附录 C 采购核查示例 ..............................................19 附录 D 安装核查示例 ..............................................20 附录 E 验收核查示例 ..............................................21 附录 F 运行核查示例 ..............................................26 附录 G 运行核查用标物的选用原则 ..................................30 参考文献 ........................................................31 2019 年 8 月 31 日发布 2019 年 8 月 31 日实施 CNAS-GL040: 2019 第 2 页 共 31 页 前 言 检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证