-第四章液体制剂-公开课件（讲义）.ppt

药品举例： 第四章?? 液体制剂 第一节 概述 第二节 真溶液型液体制剂(溶液剂) 第三节?? 胶体溶液型液体制剂(胶体剂) 第四节 混悬型液体制剂(混悬剂) 第五节 乳浊型液体制剂(乳剂) 第六节 口服液的制备 第一节 概述 一、液体制剂的定义（掌握） 二、液体制剂的分类（掌握） 三、液体制剂的特点和质量要求（熟悉） ?一、定义 液体制剂是指将药物（s、l、g）以不同的分散方法（溶解、胶溶、乳化、混悬等方法）和不同的分散程度（包括离子、分子、胶粒、液滴和微粒状态）分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。可供内服和外用。 一、定义 二、分类 二、液体制剂的分类 （一）?按分散系统分类 1.???? 均相液体制剂 2.???? 非均相液体制剂 1.?均相液体制剂 均相液体制剂所形成的体系为单相分散体系，从外观看是均匀澄明溶液，药物以分子、离子状态分散于液体分散介质中，吸收速度和显效速度快，属热力学稳定体系。 分类： （1）真溶液型 （2）胶体型(亲水) 分散相 低分子药物 高分子化合物 微粒大小 ＜1nm 1～100nm 2.?非均相液体制剂 非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体、微粒或小液滴分散在分散介质中，属于热力学不稳定体系。 分类： （1）胶体型(疏水)(以胶粒形态（分子聚集体）分散，1～100nm) （2）乳剂(以液滴状态分散，100nm) （3）混悬剂(以微粒状态分散，500nm) 如滴剂、口服液、糖浆剂、乳剂、混悬剂、合剂等。 （1）皮肤用液体制剂：如洗剂、擦剂等。 （2）五官科用液体制剂：如滴鼻剂、滴眼剂、洗眼剂、含漱剂、滴耳剂等。 （3）直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。 三、特点(自学) 1、液体制剂的优点(自学) ① 药物的分散度大，吸收快； ② 给药途径广泛，可内服，也可外用； ③ 易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童与老年患者； ④ 能减少某些药物的刺激性； ⑤ 某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高生物利用度。 2、液体制剂的缺点(自学) ① 药物的化学稳定性问题 ② 液体制剂的物理稳定性问题 ③ 液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便； ④ 水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂，非水溶剂具有一定药理作用，而且提高成本。 四、质量要求 各类液体制剂的质量要求 溶液型液体制剂:澄明,比浊管内,5分钟,与所用溶媒比照； 混悬型液体制剂:分散均匀,沉降体积比H0,≥0.9, 乳浊型液体制剂:不得分层,加速度验 复方碘溶液 第二节 液体制剂的溶剂和附加剂 一、液体制剂常用溶剂 （一） 极性溶剂 （二） 半极性溶剂 （三） 非极性溶剂 （一）极性溶剂 （二）半极性溶剂 沸点78.3℃； 能与水、甘油、乙醚等溶剂任意比例混合； 能溶解生物碱、苷类、挥发油、树脂、色素等； 20%以上的稀乙醇即有防腐作用，10%乙醇可延缓某些药物的水解； 密闭贮存 溶剂、防腐剂、消毒杀菌剂。 通式为H(OCH2CH2)nOH。 PEG200~600为液体，PEG1000~20000为固体。 能与水、乙醇、甘油、丙二醇等溶剂以任意比例混合，增加药物的溶解度。 用作溶剂、助溶剂，水溶性软膏基质和栓剂基质，固体分散体载体、包衣材料、滴丸基质、增塑剂、囊材等。 （三）非极性溶剂 常用非极性溶剂，花生油、麻油、豆油、棉籽油、茶油。 溶解固醇类激素、油溶性维生素、游离生物碱、有机碱、挥发油和许多芳香族药物， 多用于外用制剂，也可作为内服制剂的溶剂脂肪油容易氧化酸败。 是从石油裂解产物,有轻质和重质之分。 本品能溶解生物碱，挥发油及一些非极性药物，但与水不能混溶。 可作口服制剂和擦剂、灌肠剂的溶剂。 是搽剂常用的溶剂。 三、液体制剂常用附加剂 （二）助溶剂 (hydrotropy agent) 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。 助溶剂(hydrotropy agent)：在助溶过程中加入的第三种物质。 助溶剂多为低分子化合物（而不是胶体物质或表面活性剂），一般与药物形成络合物。 1. 助溶机理 形成可溶性分子络合物、形成复盐、分子缔合物。 例如：碘在水中的溶解度为1:2950，而在10%碘化钾溶液中可制成含碘5%的水溶液，碘化钾为助溶剂。 I2 + KI → KI3 = K+ + I3- （三）潜溶剂 (cosolvent) 为了增加难溶性药