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- 2019-10-10 发布于广西
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说明书、标签和包装标识 不应当出现的几项内容: 1、含有“疗效最佳”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言 或保证的; 2、含有“最高技术”、“最先进”等绝对化语言的; 3、说明治愈率或有效率的; 4、与其他企业产品的功效和安全性相比较的; 5、含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的; 6、利用任何单位或个人名义、形象作证明或者推荐的; 7、含有使人感到已经患某种疾病或使人误解不使用该医疗 器械会患某种疾病或加重病情的表述的; 说明书、标签和包装标识 几个重要的注意点: 1、商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍; 2、一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符号; 3、同一安全套产品禁止使用两个以上的商品名称; 4、严禁在包装上采用带有淫秽色彩的语言、文字、画面 及名称; 如何识别假冒产品 掌握医疗器械注册分类及包装标识管理等法律法规知识,索取《医疗器械经营许可证》《产品注册证》等供货商资料和产品资料,再加上认真、负责的工作态度,仔细查验产品和资料,就能较容易的识别假冒安全套产品。 几种假冒现象 胡编乱造注册证及生产许可证 包装标识不符合规定(如印有淫秽图案,盒内夹带壮阳药、妇科清洗剂甚至内衣等 ) 包装印制内容前后不一,漏洞
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