四化学药品标准制修订与执行.pptx

化学药品国家标准 制修订与执行;主要内容;主要内容;;质量控制与药品质量;国家药品安全“十二五”规划 ;国家药品安全“十二五”规划;国家药品安全“十二五”规划;主要内容;我国药品标准体系;药品国家标准制修订工作程序;药品标准;药品标准;药品标准;药品标准;药品标准;药品标准;药品标准;药品标准;;主要内容;化学药品国家标准提高的技术要求;标准提高与药品质量;安全性项目;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;异戊巴比妥中的杂质定性分析;厂家;关于检测方法 光学检测器:紫外、荧光、示差折光、蒸发光散射 (通用型检测器) 电化学检测器:极谱、库仑、安培 电学检测器:电导、介电常数 质谱检测器 选择性检测器:灵敏度较高;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性检查:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;ICH新原料药中的杂质指导原则 ICH Guideline on Impurities in New Drug Substances;ICH新制剂中的杂质指导原则 ICH Guideline on Impurities in New Drug Preparations;安全性项目:有关物质;来氟米特(有关物质);安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:有关物质;安全性项目:残留溶剂;;安全性项目:颜色与澄清度;安全性项目:渗透压摩尔浓度;安全性项目:抑菌剂;安全性项目:无机离子等;有效性项目;有效性项目:溶出度;非洛地平片;有效性项目:溶出度;有效性项目:溶出度;有效性项目:溶出度;有效性项目:释放度;有效性项目;有效性项目:含量测定与规格;有效性项目:含量测定与规格;有效性项目:含量测定与规格;主要内容;《中国药典》2010年版的凡例;药品检验(复验);案例;谢谢!

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