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S0P-WL-Y-001-00 中药材提取岗位标准操作规程 第1页 共2页
益阳马王堆制药有限公司
题目
中药材提取岗位标准操作规程
编码
S0P-WL-Y-001-00
制定人
日期
审核人
日期
批准人
日期
颁发部门
颁发日期
分 发
部 门
生 效
日 期
变更记载：
申请日期： 批准日期：
变更摘要：
目的:掌握中药材提取程序，以保证中药材提取操作符合工艺要求。
范围：前处理提取岗位操作。
责任人：提取岗位操作人员、QA质控员、车间管理人员对规程的实施负责。
内容：
1 程序
1.1操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣。
1.2检查中药材提取间有无上批遗留物，是否清洁，检查多功能提取罐的清洁情况，是否有清场合格证副本。
1.3根据批生产指令，从净料库领取批量净药材至提取间。
1.4检查多功能提取罐气动装置是否正常，多功能提取罐底盖密封效果。
1.5检查水、电、汽供应情况。
2 操作：
2.1按多功能提取罐标准操作规程进行提取操作。
2.2关闭多功能提取罐底盖放料阀、排污阀、，打开多功能提取罐加料盖。
2.3从加料口，把规定量的药材加入到多功能提取罐中。
2.4向多功能提取罐中加入规定量的溶媒，将投料孔密封，浸润规定时间。
2.5开提取罐夹层蒸汽阀对提取液加热，加热80℃以上时，开冷凝器冷却水阀。
2.6需要收集芳香水的产品，打开芳香水接收罐阀门，收集芳香水至芳香水贮罐，不需要收集芳香水的产品则让冷凝液回流至提取罐内。
2.7收集完规定量的芳香水或提取规定时间后，关芳香水接收器阀门，关闭蒸汽阀，打开提取罐底阀。
2.8开启卫生泵，将提取药液抽至提取液贮藏罐中，记录提取罐编号。
2.9放料完毕，关卫生泵、关闭底阀，又加规定量的溶媒，按各产品规定提取次数要求进行提取，提取液抽至2.7同一提取页贮藏罐中。
2.10提取完毕，关卫生泵、关提取罐底阀，关掉冷却器冷却水阀。
2.11准确计量提取药液的体积。
2.12有关技术参数以各产品生产工艺的参数为宜。
3 排渣操作
3.1开启压缩空气开关，待压力升到要求后，启动多功能提取罐气动装置，把多功能提取罐放料盖打开。
3.2把准备好的卸料车推到放料盖下，使药渣掉到卸料车里，卸料车装满后运至指定地点卸掉药渣。
4 清场，清洁。
4.1提取车间按一般生产区清洁标准操作规程清洁，并挂状态标示牌。
4.2多功能提取罐按多功能提取罐清洁标准操作规程清洁，并挂标示牌。
5 及时真实填写提取计量和清洁记录。
6 待清场合格，QA质监员检查合格，签发清场合格证后，将生产记录、清场记录、清场合格证汇整好，交车间办公室。
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