Q_XADA 0036-2018宝源丽康牌御淑丹抑菌泡腾圆片.pdf

Q/XADA 西安大爱健康产业有 限公司企业标准 Q/XADA 0036—2018 宝源丽康牌御淑丹抑菌泡腾圆片 2018-07-01发布 2019-03-01实施 西安大爱健康产业有限公司 发 布 Q/XADA 0036-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写，本标准为企业产品标准，适应于宝源丽康牌宝源丽康牌御 淑丹抑菌泡腾圆片标准。 本标准由西安大爱健康产业有限公司提出并起草。 本标准由西安大爱健康产业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：胡馨月 本标准首次发布。 I Q/XADA 0036-2018 宝源丽康牌御淑丹抑菌泡腾圆片 1 范围 本标准规定宝源丽康牌御淑丹抑菌泡腾圆片的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、 包装、运输、贮存。 本标准适用于苦参、蛇床子、黄柏、血竭、蜈蚣、当归、板蓝根、益母草、红花、醋酸氯己定为原 料，经煎煮、浓缩、醇沉、混合、制粒、压片、包装，制成的宝源丽康牌御淑丹抑菌泡腾圆片的生产和 质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 31637-2016 食品安全国家标准 食用淀粉 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的泡腾片，规格：1g/片。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：苦参、蛇床子、黄柏、血竭、蜈蚣、当归、板蓝根、益母草、红花、醋酸氯己定应 符合 《中国药典》各品名项下有关规定。 4.1.2 辅料要求：碳酸氢钠、柠檬酸、糊精应符合 《中国药典》各品名项下有关规定；淀粉应符合GB 31637-2016 有关规定。 4.2 感官要求 应符合表1规定。 表1 感官指标 1 Q/XADA 0036-2018 项 目 指 标 性 状