PDA TR41_病毒过滤要求_Virus Filtration_2005.pdfVIP

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2019-10-14 发布于上海
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Table of Contents 目录 1 Introduction 简介 9 2 General Concepts 一般概念 9 2.1 Size Exclusion 尺寸排除 10 2.2 Other Retention Mechanisms 其他滞留方法 11 2.3 Virus Retention Probability of Reduction Factor(RF) 病毒滞留可能性的减少因素（RF） 11 2.4 Virus Size/Retention Rating病毒大小/滞留量 11 2.5 ProteinSize/Sieving/Passage Rating 蛋白质大小/过滤/通过量 11 3 Virus FilterSelectionand Characterization 病毒选择和特性 12 3.1 Filter Construction 过滤器结构 12 3.2 Filter System Configurations 过滤系统配置 12 3.3 Particulates and Extractables 微粒和萃取物 13 3.4 Filter Compatibility 过滤兼容性 14 3.5 Protein Recovery (Adsorption/Retention/Biocompatibility) 蛋白质恢复（吸附/ 滞留/生物兼容性） 15 3.6 ThermalStress Resistance 热应力阻止 16 3.7 Hydraulic Stress Resistance 水应力阻力 16 3.8 Toxicity Testing 毒性试验 16 3.9 Viral/Phage Challenge Testing 病毒/噬菌体挑战试验 16 3.10 Cleaning/Sanitization/Sterilization 清理/消毒/灭菌 17 4 Physicaland Mechanical Characteristics 物理力学特性 17 4.1 Filtration Rate and Clogging (Throughput) 过滤速度及堵塞（通过量） 17 4.2 Fluid/Piping 液体/管道 17 4.3 Fluid/Filter 液体/过滤器 17 4.4 Physicaland Structural Limitations 物理结构限制 17 4.5