药品抽验的有关知识-公开课件（讲义）.pptVIP

药品抽验的有关知识 宝鸡市药品检验所 杜 志 茂 主 要 内 容 一、日常工作中存在的问题 二、如何提高药品抽验的不合格率 一、日常工作中存在的问题 1、抽验的数量 药品的标准（性状、鉴别、检查、含量测定）；3倍的检验量 2、检验的目的 3、检验的结论 特别是中药材及其饮片对于性状不符合规定时的结论。 4、抽验封签填写不规范 a.抽样单位没有抽验人员签字； b.抽样单位没有加盖公章； c.被抽样单位没有人员签字； d.被抽样单位没有加盖公章 。 5、抽样记录与凭征填写不规范 a.药品通用名和药品商品名填写混淆； b.制剂规格和包装规格填写没有按照检品说明书标识的规格填写； c.检品批号和效期填写不完整； d. 没有填写批准文号； e.被抽样单位、被抽样单位地址、被抽样单位电话和邮编没有填写或者填写不完整； f.药品类别、外包装情况、抽样情况方面填写项目不全； g.检品数量应为检验量的三倍，例如：“大山楂丸”全检量应为9盒，分为三份，三盒封为一份；检品数量的填写应为：9盒×（9g×10丸）/盒。 6、检品接收方面 a.有一批检品的三个包装中出现两个批号的情况； b.有的检品包装不完整，出现所送样品不是整盒或整瓶的情况； c.抽样不按抽样计划和抽样要求抽样 二、如何提高药