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潜在的失效模式及影响分析 (FMEA第四版) 编写:SIMON 前言 1986年1月28日美国“挑战者”号航天飞机在执行51—L任务时,发射后一分钟突然爆炸,一个女教师在内的7名宇航员身亡。调查结果是一个价值几美分的O型密封圈损坏而引起。 2003年美国“哥伦比亚”号航天飞机,在返回途中爆炸。又一次7名宇航员身亡。 2001年日本三菱公司帕捷洛—130在我国发生多起车毁人亡事故。均由于油管破裂,不得不召回。 2003年德国奔驰面包车,由于油管堵塞,不得不召回。 目的: 发现、评价设计/过程中潜在的失效模式及影响; 找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施; 书面总结上述过程。对设计/过程完善,确保顾客满意。 发展历史: 首次正式应用FMEA技术是20世纪60年代中期航天工业的一项革新。 形式: 设计的潜在的失效模式及影响分析(DFMEA); 过程的潜在的失效模式及影响分析(PFMEA). ※ 对象: 产品设计过程; 过程设计过程. 证实: 航空航天工业; 汽车行业. 时机: 新设计、新技术或新过程; 对现有设计或过程的修改 (已有FMEA); 将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用 (已有FMEA)。 改版内容 FMEA的实施注意事項 由于不断追求产品质量是一個企业不可推卸的責任,所以应用FMEA技术來识別并消除潜在隐患有著举足轻重的作用。对车辆回收的研究結果表明,全面实施FMEA能夠避免許多事件的发生。 虽然FMEA的准备工作中,每项职责都必須明确到个人,但是要完成FMEA还得依靠集体协作,必須综合每個人的智慧。例如,需要有設計、制造、裝配、售后服务、质量及可靠性等各方面的专业人才。 FMEA的实施注意事項 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一,它是一個“事前的行为”,而不是“事后的行为”,為达到最佳效益,FMEA必須在设计或过程失效模式被无意纳入设计产品之前进行。 事前花時間很好地进行综合的FMEA分析,能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机。 FMEA能够减少或消除因修改而带來更大损失的机会。 适当的应用FMEA是一个相互作用的过程,永无止境。 FMEA的实施注意事項 不适合将一个小组的FMEA分数和其他组的FMEA分数进行比较,因为即使用设计或过程是一样的,但由于每個个的狀况不一样所以打出來的分数也会不一样。 对FMEA的文件对照FMEA的目标來進行评审(review)是被推荐的,包含管理评审。 建立FMEA失效模式库。 顾客的定义 设计FMEA中“顾客”的定义,一般是指“最終使用者”,但也可以是更高一级工程师及负责生产、装配和服务活动的工程师,或政府法規。 过程FMEA中“顾客”的定义,一般是指“最終使用者”,但也可以是后序工序、维修工序或政府法規。 小组 责任工程师:产品工程师,对产品的设计、制造、服务均熟悉的人员担任; 成员视情况可包括(但不限于)装配、制造、设计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方等参与。 设计FMEA 设计FMEA作用: 有助于对设计要求的评估及对设计方案的相互权衡。 有助于对制造和装配要求的最初设计 。 提高对系统和车辆运行影响的可能 。 对设计试验计划和开发项目提供更多的信息 。 有助于建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统。 为推荐降低风险的措施提供一个公开的讨论形式 。 为将来的分析研究现场情况,评价设计的更改及开发更先进的设计,提供参考。※ 时间要求: 在一个设计概念最终形成之时或之前开始。 在产品开发的各个阶段,发生更改或获得更多的信息时,持续予以更新 。 在产品加工图样完工之前全部完成 。 考虑因素: 与上一层部件的装配关系; 产品与零部件的装配关系; 特殊特性; 材料/外协件/标准件; 可维修性; 回收; 搬运; 可制造性(可适当考虑,此项主要在过程FMEA中考虑) 定义: 定义: ? 风险顺序数 RPN = S×O×D 风险顺序数(RPN)规定: 一般工厂应规定RPN = 80或100 要制定改进措施。 安全件应规定RPN = 60 要制定改进措施。 严重度(S) 推荐评价准则表 关于严重度(S)说明 : 严重度(S)一般不变 。 严重度(S)≥ 8以上,无论RPN大小如何。应引起关切。 严重度为1时,不应进行进一步分析。 发生发生度(O)推荐评价准则表: 探测度(D)推荐评价准则表 对FMEA的几点要求: FMEA 只要写作业指导书,不用写程序。 对部件进行“FMEA框图/环境极限条件”分析.(附录A) 通
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