Q_HYE 004-2019伊尔灵抑菌剂.pdf

ICS Q/HYE 哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司企业标准 Q/HYE 004—2019 伊尔灵抑菌剂 2019–6–17发布 2019–6-19实施 哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司 发 布 Q/HYE 004 2019 — 前  言 本标准依据GB/T1.1-2009的编写规则起草。 本标准由哈尔滨亿尔诺医学科技有限公司提出起草。 本标准主要起草人：王海军 本标准于2019年6月首次发布。 I Q/HYE 004—2019 伊尔灵抑菌剂 1 范围 本标准规定了伊尔灵抑菌剂的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则及标志、包装、 运输和贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定、酵素、大青叶、苦参、纯化水等为主要原料。经配料、混合、灌装、 包装等工艺制成的对皮肤、阴道黏膜无刺激供外用的伊尔灵抑菌剂。 2 规范性引用文件 下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 2760 食品添加剂 GB 5296.1 消费品使用说明 总则 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27951 皮肤消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国药典 2015年版 一部 、二部、四部 国家质量技术监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 中华人民共和国卫生部 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426 号 消毒产品标签说明书管理规范 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 WS628-2019 消毒产品卫生安全评价技术要求 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 大青叶、苦参 ：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版 一部各相应下的要求。 3.1.2 醋酸氯己定 ：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版 二部各相应下的要求。 3.1.3 纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版 四部各相应下的要求。 3.1.4 酵素：应符合GB2760相应下的要求。 2 Q/HYE 004—2019 3.2 感官指标 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官指标 项 目 指 标 色 泽 乳白色 气 味 具有特有的气味 组织状态 液体，不分层，无沉淀、悬浮物和其他异物 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。