Q_HYHT 039-2019正亮洁草本抑菌膏.pdf

Q/HYHT 河南省易弘堂医疗器械有限公司企业标准 Q/HYHT 039 2019 — 正亮洁草本抑菌膏 2019-05-17发布 2019-05-18实施 河南省易弘堂医疗器械有限公司 发 布 Q/HYHT 039—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南省易弘堂医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：魏兵、王华庭。 正亮洁草本抑菌膏 1、范围 本标准规定了正亮洁草本抑菌膏的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将千里光 （Senecio Annium）、野菊花(Krisan)、决明子(Casia)、丹参(Sed rutrum sapien)、黄柏(travtat)粉碎成粗粉加入乙醇浸泡、过滤、静置、取上清液加入冰片(Borneol)、醋酸氯己定 (chlorhexidine acetate)、纯净水混合乳化、冷却、灌装加工而制成的正亮洁草本抑菌膏。 1 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27947 酚类消毒剂卫生要求 GB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 版 《消毒技术规范》 卫生部 2002 版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]75 号 3 要求 3.1 原料 千里光、野菊花、决明子、丹参、黄柏应符合 《中华人民共和国药典》一 部的有关规定。 乙醇、纯净水、冰片应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 醋酸氯己定应符合GB 27947的规定 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 项 目 要求 形态 膏状 色泽 白色或黄色 气味 轻微芳香气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。表 2 项目 指标 相对密度 （20℃/20℃） 0.8-1.0 醋酸氯己定含量 （ ） 0.2-0.3 汞 （以Hg计 ） ，mg/kg 1 ＜ 砷 （以Hg计），mg/kg ＜ 2 铅 （以Hg计），mg/kg ＜