医疗器械质量风险控制程序.docx

PAGE PAGE 1 医疗器械质量风险控制程序 文件名称：医疗器械质量风险控制程序 编号：YLQXCX-017 起草部门：质检部 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草日期： 2018年10月20 批准日期： 2018年11月18 执行日期： 2018年11月20 变更记录： 变更原因： 1.目的：对医疗器械经营过程中质量风险管理进行控制。 2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械质量管理规范》等法律法规。 3.范围：本程序适用于本公司医疗器械经营质量风险控制的管理。 4.职责：医疗器械经营部、质管部、仓储部等对本程序实施负责。