医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度.docx

PAGE PAGE 1 医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 文件名称：质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 编号：YLQXZD-018 起草部门：质检部 起草人：*** 审核人：*** 批准人：*** 起草日期： 2018年10月20日 批准日期： 2018年11月18日 执行日期： 2018年11月20日 版本号：2018 变更记录： 变更原因： 1.目的：为了规范医疗器械购、销、存环节中的质量投诉、事故调查和处理报告的管理以及明确各有关部门的责任，特制定本制度。 2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。