HPLC法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量.docVIP

HPLC法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量 药物分析杂志ChinJPharmAnal2008,28(10)一1735一 HPLC法测定琥珀八氢氨吖啶原料药的含量 张沐新,杨晓虹,周小平,王德浦 (1.吉林大学药学院,长春130021;2.长春华洋高科技有限公司,长春130012) 摘要目的:建立反相高效液相色谱法测定创新药琥珀八氢氨吖啶原料药的含量.方法:采用YMC—PackProC..柱(5Ixm, 250mill×4.6mm),流动相:0.05reeL?L三乙胺(甲酸调节pH3.0)一乙腈(87:13);流速:1.0mL?min～;检测波长:268 llm;柱温:30℃;进样量20;外标法定量.结果:琥珀八氢氨吖啶峰与相邻杂质峰能完全分离,琥珀八氢氨吖啶在0.2—2.0 Ixg?mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),回归方程为y=3.0×10X+1.9×10.回收率,精密度,耐用性等实验 均符合测定要求,最低定量限为5ng.结论:该法简便,准确,专属性好,可以用于琥珀八氢氨吖啶的含量测定. 关键词:琥珀八氢氨吖啶;含量;高效液相色谱法 中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:0254—1793(2008)l0—1735—03 I-IPLCdeterminationofoctahydroaminoacridinesuccinate ZHANGMu—xin,YANG