液相色谱分析N-对氨基苯甲酰-L-谷氨酸纯度的方法.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 *CN102012408B* (12)发明专利 (10)授权公告号 CN 102012408 B (45)授权公告 日 2013.01.16 (21)申请号 201010523274.0 第71 卷 (第11 期), 第1242 页 “EXPERIMENTAL”- 第1244 页左栏，图2，表1 －表 (22)申请 日 2010.10.28 2. (73)专利权人 上海师范大学 M. Jamil Akhtar，et al.High performance 地址 200234 上海市徐汇区桂林路100 号 liquid chromatographic determination (72)发明人 郭建宇 of folic acid and its photodegradation (74)专利代理机构 上海伯瑞杰知识产权代理有 products in the presence of riboflavin. 《Journal of Pharmaceutical and Biomedical 限公司 31227 Analysis》.1997, 第16 卷第95 －99 页. 代理人 杨杰民 审查员 淡美俊 (51) Int.C l. G01N 30/02 (2006.01) G01N 30/26 (2006.01) (56)对比文件 US 5410056 A,1995.04.25, 全文. L. V. FEYNS,etal.Purity Profiles of Pteroylglutamate Reference Substances by High-Performance Liquid Chromatography. 《Journal of Pharmaceutical Sciences》.1982, 权利要求书 2 页 说明书 4 页 附图 3 页 权利要求书2 页 说明书4 页 附图3 页 (54) 发明名称 液相色谱分析N- 对氨基苯甲酰-L- 谷氨酸纯 度的方法 (57) 摘要 本发明涉及医药中间体的分析技术，色谱分 析N- 对氨基苯甲酰-L- 谷氨酸纯度的方法。现有 技术没有N-对氨基苯甲酰-L-谷氨酸样品纯度的 分析方法，无法对其纯度和质量进行分析和监控 ； 造成使用该原料合成的叶酸质量无法保证，医疗 效果无法保证。本发明采用常见的C18 柱，配紫外 检测器，以H PO -KH PO 缓冲溶液- 甲醇体系作为 3 4 2 4 流动相，流动相流速设定为0.3mL/min ；采用对氨 基苯磺酸作为内标物，以内标标准曲线法对N- 对 B 氨基苯甲酰-L- 谷氨酸样品的纯度进行分析。本 8 发明的优点：分析条件容易实现 ；样品稳定性强， 0 4 2 分析结果重现性好 ；分析结果准确度和准确度 1 0