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- 2019-10-12 发布于四川
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临床护理检验毕业论文
氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏系抗组胺药物,对感冒症状的改善起着重要作用,作用强烈,但在制剂中含量低,考察本公司生产的3批氨咖黄敏胶囊的含量及含量均匀度,结果含量偏低。结果表明,由于在标准中只对马来酸氯苯那敏作鉴别试验,不作含量测定检查,故在生产投料准确性和混料均匀性都存在一定问题,有必要对制剂中的马来酸氯苯那敏含量进行测定。曾试验过用HPLC法同时测定对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的含量,但由于处方中两者的比例为250:1,含量相差较大,考虑到现行标准中用滴定法测定对乙酰氨酚的含量操作简便,结果准确可靠,故选择用HPLC法单独测定马来酸氯苯那敏的含量,获得较好结果。
1仪器与试药
安捷仑1200型液相色谱仪;马来酸氯苯那敏对照品(批号:100047-200305);氨咖黄敏胶囊(本公司生产,批号20100202,甲醇为色谱纯;其他试剂均为分析纯。
2方法与结果
2.1色谱条件色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶C18(5μm,4.6×150mm);流动相:甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-三乙胺(10:90:0.02)(用磷酸调节pH值至3.5);流速:1.0ml/min;柱温:35℃;检测波长:215nm;进样量:10μl。
2.2溶液的制备对照品溶液
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