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第三章 质量管理体系
第一节 质量管理体系的基本知识
一、概述
(一)体系、管理体系和质量管理体系2000版ISO 9000族标准的作用,是帮助各
种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。可以认为:不了解体系,就
不能理解标准,更不能建立和实施有效的质量管理体系。
在管理领域,体系和系统并无严格区别,既可称为体系,也可称为系统。2000
版ISO 9000族标准将两者视为同义词,所以,质量管理体系,也就是质量管理系统;
系统科学的有关理论,同样可用来研究质量管理体系。
质量管理原则之一管理的系统方法强调:将相互关联的过程作为系统加以识
别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
研究体系(系统)的主要工具是系统工程。系统工程是以系统为对象的一门跨
学科的边缘科学,是对所有系统都具有普遍意义的一种现代化管理技术,也是研究
和解决复杂问题的有效手段。
体系(系统)可以说无所不在,大到宇宙、太阳系、社会,小到企业、产品和过
程,都可视为一个体系(系统)。人们总是通过体系认识自然,了解社会。成功的管
理者总是通过体系(系统)去管理组织,通过体系(系统)一来提高管理效率和总体业
绩。
在系统理论中,将体系(系统)的组成部分称为体系的单元或元素,当体系的组
成部分不很明确或组成部分数量较多时,我们习惯将组成部分称为要素,以强调
体系中的主要元素。
ISO 9000标准将体系(系统)、管理体系和质量管理体系三个术语定义为:
体系(系统):相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的的体系。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
根据ISO 9000族标准约定的术语替代规则,管理体系是:建立方针和目标并实现
这些目标的相互关联或相互作用的一组要素。
同样质量管理体系中的管理体系也可用管理体系的定义所替代。
不难看出,质量管理体系和管理体系都具有术语体系的所有属性,其实质都
强调相互关联和相互作用的一组要素,而质量管理体系还具有管理体系的属性。
从定义可看出,质量管理体系具有以下特征:
(1)具有(在质量方面)指挥、控制组织的管理特征。
(2)在建立和实现(质量)方针和 目标方面,具有明确的目标特征。
(3)与组织的其他管理体系一样,其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征
征。
(二)质量管理体系的主要特性
1.总体性
尽管组成体系的各要素在体系中都有自己特定的功能或职能,但就体系总体而
言,系统的功能必须由系统的总体才能实现。体系的总体功能可以大于组成体系各
要素功能之和,或具有其要素所没有的总体功能。
体系和要素是辩证的统一。以汽车发动机为例,它本身即可以作为一个系统,
而在研究对象是汽车时,发动机这个系统就转化为汽车这个体系中的一个要素。
2.关联性
组成体系的要素,既具独立性,又具相关性,而且各要素和体系之间同样存在
这种相互关联或相互作用的关系。过程控制,特别是统计过程控制的任务之一就
是识别、控制和利用要素之间的关联性或相互作用。如:由于日本的一些企业采用
了三次设计(系统设计、参数设计、容差设计),充分利用了有关参数之间的关联
作用(统计上称交互作用),从而做到了能用次于美国的元器件组装优于美国的整
机。相反,如果对要素之间的关联性不加识别和控制,就有可能造成不良后果。又
如:在设计更改中,如果只考虑更改部位的合理性,而不考虑更改对其他部件和整机
的影响,这在客观上就有可能制造了一个质量隐患。
3.有序性
所谓有序性,通俗地讲,就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程
序化。通常我们不能保证执行体系目标的每个人在认识上完全一致,但必须使他们
的行为做到井然有序。体系功能的有效性,不仅取决于要素(内在)的作用,在一定
程度上也取决于有序化程度,而这种有序化程度又与组织的产品类别、过程复杂性
和人员素质相关。
为了做到有序性,可以编制一个经过优化了的形成文件的程序,以规定一项活
动的目的和范围,由谁来做,如何做,在什么时间、什么场合做等。对于一些约定
俗成的活动,只要大家能习惯地遵循,也不一定通过编制文件来达到有序化。
4.动态性
所谓动态性,是指体系的状
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