无菌环境和操作要求研究报告.pptVIP

无菌环境和操作要求;董事长的经营理念;什么是品质？;目 录;2、无 菌 系 统 的 建 立 与 维 持;无 菌 的 产 品 液;无菌的空瓶;无 菌 的 环 境; 无 菌 的 介 质;交流时间！;CCP1 无菌水系统;CCP1 无菌水系统;CCP2 无菌空气/氮气系统;CCP3 空瓶瓶杀菌系统;CCP4 空瓶冲洗系统;CCP5 盖杀菌系统;CCP6 盖冲洗、吹干系统;CCP7 UHT系统;CCP8无菌罐系统;CCP9 充填系统;CCP10 封盖系统;CCP11 正压罩系统;CP1 吹瓶;CP3 套标、包装、码箱;放松一下！喝杯水润润口！后面更精彩！;1、生产中无菌水、无菌产品液、无菌空气、无菌 包材及成品的理化、微生物分析（略）。;4-1无菌线涂抹的目的;4-2无菌线无菌验证目的;无菌线无菌验证内容;S4 染色试验 本测试为评估COP效能所用，验证系统对正压罩内设备表面的清洗效果，从而确认COP是否存在清洗死角，从而及时调整喷嘴位置，也为贴片试验做好准备 S5 贴片试验 本测试为评估SOP效能所用, 验证系统对正压罩内设备表面的杀菌效果，从而确认正压罩无菌环境的建立状况以及是否存在死角 S6 瓶内、外挑战测试 本测试是为验证瓶杀菌系统对瓶内杀菌的能力;S7 盖内、外挑战测试 本测试是为验证盖杀菌系统对