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- 2019-10-13 发布于江西
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注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯更滑周期是多少?完整性测试周期是多少?
呼吸器和滤芯的更换周期每个企业也许会略有不同,但是有个基本原则:1、每年至少更换一次;2、根据更换的时间间隔进行一个验证,根据验证试验得到的间隔进行;根据曾经连续监测的经验和数据,6个月肯定是没问题的,所以我们的周期定为6个月3、完整性检测,如果你是纯化水,可以离线检测,建议3个月,如果你是注射用水,建议最好在线完整性检测,但目前应用的还不是很普遍,建议找个厂家咨询一下
纯化水呼吸器每月进行清洁消毒,一般半年更换一次,这个可以根据厂家提供的建议使用时间,超过时间要做完整性测试。最长时间最好不要超过一年。
我们公司注射用系统是刚设计的,刚开始时每月对管道及呼吸器滤芯在线灭菌及完整性测试。经过一年的累积数据进行分析制定每半年固定换一次,但每月管道及滤芯灭菌后都做完成整性测试。(注:该数据的的收集是在单月生产全部排产的计划情况下进行的,也可以说是该数据是在最大负荷的情况下进行的。因为每个月生产任务不一样,那么滤芯的使用频率也不一样)
注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯更换周期是一年;注射用水和纯化水储罐呼吸器滤芯,可离线做完整性测试;在使用前,和使用一年更换后分别做2次完整性测试,如更换后测试不合格,需做风险评估。以上是终端储罐呼吸器滤芯,仅供参考。
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