日本工业标准jis z2801是为规范抗菌制品抗菌效果的评价方法.docxVIP

日本工业标准JIS Z2801是为规范抗菌制品抗菌效果的评价方法而制定的，同时也是目前使用最为广泛的测试评估方法。该标准只描述抗菌效果和试验方法，通过对抗菌加工制品（包括中间品）表面的细菌进行标准的抗菌试验，来评价其抗菌效果。其中主要检测细菌的抗菌效果，对于抗真菌和除臭效果的检测，本标准并没涉及。 该方法主要是在涂层表面接种细菌细胞悬液并通过无菌聚丙烯膜或无菌载玻片使其紧密接触一定时间，通常为24h。只要求（但不限于）测试两种菌株，金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）和大肠杆菌（ATCC 1229）。抗菌活性值是由抗菌产品和未经处理的产品在24小时接触后的活细胞数的对数差值决定。 该标准里面详细规定了试验检测的适用范围、术语定义、抗菌效果评定、试验方法、试验菌种、药品材料和器具、灭菌方法、细菌培养基、试验步骤、活菌数计算、试验结果记录等方面的内容，既全面且严谨。 测试方法摘要： 1.试验片的制备：从制品平整部切取50mm±2mm（厚度10mm 以下）的正方形，作为标准尺寸的试验片，准备6个无加工的试验片和3 个抗菌加工的试验片。 2.在接种过程中，将各个试验片分别放入灭菌的平皿中，实验面朝上。然后将0.4 毫升的试验菌液滴到每个试验片上，再用薄膜覆盖，压平以使菌液散开。空白的6 个试验片，使用3 个试验片在接种后立即测定活性细胞数，剩下的3 个在接种24 小时后再测定活性细胞数。 3.以下我们就下图的测试结果，进行分析。Sample 是抗菌样品，Control Sample 是空白样。第一个列是测试菌种，第二列是细菌的浓度，第三列就是细菌数，分别是刚接种和24 小时后的细菌数。 通过计算而得的抗菌活性值。该数值表示为抗菌加工制品和无抗菌加工制品在细菌接种培养后计算的活菌数的对数差值。这个公式如下:????????????????????? R=log(B/A)-log(C/A)=log(B/C) 式中：R:抗菌活性值????????? A:无抗菌加工试验片接种后直接得到的活性细胞数平均值????????? B:无抗菌加工试验片接种后放置24h 得到的活性细胞数平均值????????? C:抗菌加工试验片接种后放置24h 得到的活性细胞数平均值 用该公式计算上表中测试金黄色葡萄球菌的抗菌活性值为????????????????????? R=log(7.4*105/1.9*102)=3.62， 这个结果表示抗菌活性值大于2，通过该菌种的抗菌测试，也就是平常所说的抗菌效率达到99%以上，因为当抗菌活性值为2的时候抗菌率就达到99%。