礼来发布技术转让白皮书倡导耐多药结核病防控可持续发展.PDFVIP

礼来发布技术转让白皮书 倡导耐多药结核病防控可持续发展 【2015 年 3 月 20 日，北京】在2015 年世界防治结核病日(World Tuberculosis Day)来临 前夕，礼来制药今天在北京举行了题为 “融合共享，同见未来”的礼来MDR-TB 药物技 术转让白皮书发布仪式暨礼来耐多药结核病全球合作项目第二届中国合作伙伴峰会。技 术转让白皮书对“礼来耐多药结核病全球合作项目”(Lilly MDR-TB Partnership)的重要组 成部分——卷曲霉素和环丝氨酸这两种耐多药结核病二线治疗药物向全球6 个国家的7 个不同生产厂商的无偿技术转让的过程和成果进行了总结性回顾。白皮书详细梳理了礼 来做出技术转让决定的初衷、过程和心得体会。对结核病高负担国家二线抗结核药物的 市场需求、生产供应、注册准入及转让技术壁垒等问题进行了深入的探讨。希望藉此为 全球、特别是结核病高负担国家的药品生产企业、注册监管部门和国家结核病防控机构 提供借鉴。礼来认为，成功遏制耐多药结核病的蔓延，取决于各国政府、NGO 和企业界 的共同努力和全社会的共同关注。 来自中国疾病预防控制中心、中华医学会结核病学分会、青海省疾控中心、世界卫生组 织、红十字会与红新月会国际联合会、中华护理学会等礼来项目中国合作伙伴负责人、 全国10 个省市自治区的合作项目试点单位负责人，以及技术转让项目在中国的唯一合作 厂商——浙江海正药业的代表等50 余人出席了合作伙伴峰会并共同见证了礼来技术转 让白皮书的发布。发布仪式后，各合作方代表分别汇报了2014 年项目进展及2015 年的 工作规划，并就中国耐多药结核病防治现状、问题和挑战以及项目评估和宣传倡导进行 了讨论。 应对全球公共卫生危机，礼来首创 “技术转让”模式 结核病(TB)是一种古老的疾病，时至今日仍持续肆虐，成为全球传染病中的第一杀手。 20 世纪70-80 年代初，结核病的发病率和患病率曾降低到较低水平，其威胁一度被各国 所忽视。但自20 世纪80 年代中期，特别是90 年代由于耐多药结核病 （简称MDR-TB ， 即至少对异烟肼和利福平这两种结核病治疗一线药品同时耐药的结核病。这种情况必须 更换为二线的抗结核药物进行治疗）的出现，造成全球结核病疫情升高，使这一古老的 疾病卷土重来。以致世界卫生组织 (WHO) 发出 “全球结核病紧急状态”的警告。 同样是在90 年代，礼来制药的两款有效对抗结核病的药物——卷曲霉素和环丝氨酸，被 独立研究人员证明对耐多药结核病的治疗相当有效且相当必要。但在当时，全球有质量 保证的卷曲霉素和环丝氨酸的产量，不足以满足因耐多药结核病治疗而不断增加的需求， 必须找到一种更为可持续的方法以应对这一全球性的危机。 为了阻止耐多药结核病的蔓延，2003 年，礼来携手全球数十家合作伙伴启动了公司历史 上最大规模的公益项目——礼来耐多药结核病全球合作项目，重点关注中国、印度、俄 罗斯和南非等四个高负担国家。这一合作项目采用了双管齐下的策略：短期内，礼来对 卷曲霉素和环丝氨酸的价格进行减免或补贴，确保供应。长远考虑，基于全球抗击耐多 药结核病的可持续发展需求，礼来决定向耐多药结核病高负担国家的制药厂无偿转让卷 曲霉素和环丝氨酸的知识产权和专利技术，旨在通过将生产能力前移到这些最需要药品 的地区、在全球范围内增加产能和产量，从而达到降低生产成本，确立长期可持续的供 应，帮助治疗更多患者。 除了首创药物技术转让模式，礼来耐多药结核病全球合作项目还推出了一系列健康促进、 医务人员培训等计划，以确保耐多药结核病的正确诊断和治疗，并尽可能提高治疗的效 果。从2003 至今，礼来以现金、药品技术转让和培训的形式，为这一合作项目总共投入 了1.7 亿美元，为全球抗击耐多药结核病的事业作出了自己的贡献。 十年磨一剑，礼来MDR-TB 技术转让圆满完成 从2003 年项目启动至今，礼来的技术转让项目与全球七家制药厂结成合作关系，其中四 家位于中国、印度、俄罗斯和南非等耐多药结核病高负担国家。在这一过程中，礼来多 个职能部门的员工均投入时间和专业经验，为项目提供现场技术支持和质量协助；与生 产合作伙伴密切合作，提高工艺效率；为当地制药厂的升级和采购设备提供资金支持， 以期尽可能降低制药厂接受技术转让后的未来生产成本；帮助合作伙伴建设额外产能， 强化长期可持续发展等。 “可持续地获得有质量保证的药品是我们开展这一长期项目的目标所在”，礼来全球健康 促进项目副总裁李安文博士表示：“所有参与技术转让的7 家生产合作伙伴均已获得当地 药监部门的批准，包括来自世界卫生组织