调经活血颗粒的制备工艺研究.docVIP

PAGE PAGE 1 调经活血颗粒的制备工艺研究 　　【摘要】目的研究调经活血颗粒的制备工艺。方法以延胡索乙素的总量为指标，正交试验法优选渗漉条件；以出膏率和芍药苷总量为指标，正交试验法应该首先满足煎煮条件；评价其的指标是颗粒吸湿性、流动性和成型性，筛选颗粒最佳辅料与配比。结果最佳渗漉工艺为药材粗粉浸泡24h，加70%乙醇7倍量渗漉，渗漉速度3ml/min/Kg；最佳提取工艺为药材加10倍量水，煎煮2次，每次1.5h；制备调经活血颗粒的最优处方组成为：1份浸膏与1.5份辅料（乳糖：蔗糖粉：糊精=6：3：1）混合制粒。结论该制备工艺合理、简便、实用，质量稳定。 　　【关键词】调经活血颗粒；正交试验；工艺研究 　　调经活血颗粒由调经活血片（《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂WS3-B-0614-91）经剂改而来，其功能主治为调经活血，行气止痛；用于月经不调，行经腹痛。 　　原剂型调经活血片为糖衣片，存在着服用量大、崩解速度慢等缺点，且包糖衣这一工序在实际生产中所需工时长，物料消耗大，衣层重量增加过多，综合以上问题，并根据本方药的特点，以及从服用剂量少、吸收快、显效迅速、携带方便、质量稳定等因素考虑，对调经活血片进行了剂型改革，将其制成颗粒剂。根据本方中药材的主要有效成分及预试验，确定产品的工艺路线为：延胡索、吴茱萸等八味药材以乙醇为溶剂采用渗漉法提取，赤芍、红花等七