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关于药剂学论文的综述
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科下面是小编整理的关于药剂学论文的综述欢迎来参考!
【关键词】药剂学;现代药剂学;新技术;基础研究
1药剂学概念
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同将两部分合在一起论述的学科称药剂学现代药剂学有很大发展还包括生物药剂学、物理药剂学等
药剂学是研究药物剂型及制剂的一门综合性学科其研究内容主要包括:剂型的基础理论、制剂的生产技术、产品的质量控制以及临床的合理应用研究、设计和开发药物新剂型及新制剂是其核心内容20世纪90年代以来随着高分子材料学、分子药理学、生物药物分析、细胞药物化学、药物分子传递学及系统工程学等学科的发展、渗入以及新技术的不断涌现药物剂型和制剂研究已进入药物传递系统(drugdeliverysystem,DDS)时代缓控释、透皮、靶向、大分子药物给药系统及基因转导系统已逐渐成为其发展主流
2现代药剂学的发展
在现代药剂学的发展中首先对药剂学的基础理论方面的研究有较大提高回溯到50年代中药剂学原来分为调剂学与制剂学自从60年代以来由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识改变了过去的“化学结构唯一决定药效论”的片面看法而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效这就是生物药剂学的观点随着生物利用度理论的深入研究进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率即改善药物的溶出和吸收以提高药物制剂的生物利用度使药物在体内发挥充分疗效
其次在新剂型的研究方面近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用前者如缓释性眼用膜剂、经皮给药系统(TTS)、子宫内给药器及渗透泵控释片等;后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等90年代中期从发展趋向可以预计化药物剂型号和制剂研究将进一步深入药物传递系统(DDS)时代
在药物制剂生产的技术方面近年来应用了不少新工艺和新技术例如在片剂生产中应用了静电溶液包衣工艺以及快速包衣锅的革新改革了传统的糖衣操作又有采用静电干粉包衣法以革除了过去用溶剂包衣的旧方法又如国内某些药厂还成功地探索应用程序控制喷雾包衣装置对片剂新辅料的寻找近几年来也获得了不少进展如国内已开发的有羟丙甲纤维素(HPMC)、低取代羟丙纤维素(LSHPC)用粘合剂和崩解剂丙烯树脂系列用作薄膜包衣材料羧甲基淀粉钠用崩解剂等设备方面有混合、制控、干燥一次打哈哈和完成的定型因以及每小时可压300万片的高速压片机用等等
在注射剂量的生产技术与研究方面的进展主要体现在品种大量增加例如近20年来在输液制剂方面除了原有品种外尚出现了复方氨基酸注射液和静脉用脂肪乳剂等新品种这为临床开展全静脉营养提供了有利条件在溶剂(注射用水与非水性溶剂)及附加剂(助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等)的选择以及新工艺、新技术的应用方面也有不少新的进展从面大大提高了产品质量在注射剂工艺设备方面有层流式高效空气净化操作台、全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备等采用此外如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥机对注射剂玻璃容器的处理等等
对制剂质量控制方面目前各国药典都设计了新的检验装置用于制剂质量检查例如对片剂、胶囊剂等本剂型的生物利用度采用深出速率测定仪以测出药物的溶出度作为控制生物利用度的体外指标又如注射剂的热源检查除了家兔法以外尚可采用细菌内毒素检查法这一新的检验技术对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯检机、微粒分析仪及国产QX―3―1型细胞计数器等均已开始使用
我国近几年来由于坚持中西医药结合的方面运用了现代科学知识和方法配合临床实践积极开展中药剂型的研究和改进工作取得了一些成绩从而进一步丰富了药剂学的内容
综上所述药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分所以现在的药剂量学的含义应该是:研究药物传递系统的设计、组制、评价和应用的综合应用科学它的基础是特理化学、化学、数学计算机学与生命科学涉及的领域从药物本身分子理论性质到分子与机体细胞的关系以及影响药物传递和治疗的生理过程与机制目的是为了创
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