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1、目的:
通过对文件进行控制,以防止作废文件的非预期使用。
2、范围:
适用于公司内所有的质量/环保管理体系文件、外来文件、公司相关文件。
3、定义:
3.1 文件:信息及其承载媒介
3.2 受控文件:授权、更改、分发得以控制的文件。
3.3 一级文件:指质量/环保手册;
3.4 二级文件:指质量/环保COP-程序文件;
3.5 三级文件:指其它文件(如:WI-工作指导、SIP-检验规范、SOP-作业指导、PA-岗位说明书、图纸等);
3.6 四级文件:指质量/环保记录(标准公司所要求的记录、标签);
3.7 外来文件:指非本公司制订由外部提供经确认适用的文件或资料,如国际、国家标准及顾客提供之文件、资料、有害化学物质检测报告(供应商)等。
3.8受控文件印章(参阅WI-062《产品标签与标识一览表》)
4、职责:
4.1 总经理或其授权人:负责一、二级文件的批准;
4.2 管理者代表或其授权人:负责一、二级文件的审核和跨部门三级文件的批准;
4.3 体系办:设立文控中心,由其文控员负责公司及跨部门之受控文件的分发、更改、回收、作废工作;在工模部设立文控次中心,由其文控员负责工模部内部受控文件的分发、更改、回收、作废工作并在体系办文控中心作受控文件目录备案,其受控方法参照本程序执行并接受文控中心业务监督。
4.4 职能部门负责人:负责二、三级文件的拟制、相关三级文件的审核及本部门工艺文件和SOP的批准;
5、程序内容:
5.1 流程:
流程要点
输入
输出
责任单位
配合单位
制定/接收
审核、批准
分发
建档/使用
更改
回收
各部门运作需求
《产品标签与标识一览表》
文件
《文件分发总览表》(电脑平台)
已审核批准的文件
分发至相应部门
的文件
《文件/表格更改申请单》
更换后的旧文件
相应的受控文件及表单
《外来文件登记表》
已审核批准的文件
《文件分发记录表》
《档案目录表》
《文件领/借申请单》
更新审批后的文件
《文件分发记录表》
相关部门
相关部门
体系办
相关部门
体系办
体系办
相关部门
相关部门
各部门
相关部门
相关部门
相关部门
5.2 流程说明:
5.2.1 制定/接收
A、文件的组成部分
a、质量/环保手册(QM):封面、目录、修订记录、手册内容
b、程序文件(COP):封面、目的、范围、定义、职责、程序内容、相关文件、记录及附表;
c、作业指导书类:
① 工作指导(WI):目的、范围、定义、职责、作业内容(视实际情况可作删减);
② 检验指导(SIP):作业内容;
③ 作业指导(SOP):作业内容;
④ 岗位说明书(PA)。
B、文件的编号 对质量/环保管理体系及其相关的文件进行编号(详见SOP-001《文件与资料编
号作业》)。
C、文件版本
a、新制定的版本以“A”表示; b、文件更改不导致页码变更时,则只需将更改页文件之版本由“A”升为“A1
依序类推直至“A9”
c、当文件大幅度更改或导致页码变更及技术指导性文件(SIP、IM、PK、BOM、BOT、工程图纸、工模图纸)变更时,则文件版本全部由“A”版升为“B”版,依序类推直至“Z”版。
D、部门代号
GM:总经理 GA:总经理助理 MA:管理者代表 SA:市场部
EN:工程部 QU:品质部 SC:生产部
ML:法务部 HR:人力资源部 SY:体系办 PU:采购部
FI: 财务部 PM:PMC部 ST:仓储部
E、文件的拟制 a、质量/环保手册由公司指定人员拟制;
b、程序文件由职能部门负责人或公司指定人员拟制;
c、三级文件由职能部门负责人或其指定人员拟制;
d、有GP管控要求之产品相应的SIP、SOP、BOM、《物料清单》、《产品识别图)》、FM-105《 物料卡》、《零件检验规范》、《胶印机印刷作业指导书》、《丝印作业指导书》、《控制
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