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专题四：质量管理体系的审核 2010年 工商管理专业 三峡大学经管学院 郭成恒 电话: QQ号：1106231430 电子邮箱: guoctgu@126.com 物流管理专业教研室：G1515 主要内容 第一节 质量审核概述 第二节 内部质量审核 第三节 管理评审 第四节 质量管理体系的建立与实施 关于质量审核 质量审核是为了确定质量管理体系各要素是否有效实施，并与预定的目标和要求相适应或符合，而由审核员开展的一种有系统、有计划的独立审查活动。 建立质量管理体系的根本目的是为了使质量管理体系有效运行，而质量管理体系的审核是证明和推进质量管理体系有效运行的重要活动。 质量审核一般可分为内部质量审核和外部质量审核。 第一节 质量审核概述 一、审核的有关概念 （一）审核的基本概念 审核（audit）是为了获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 内部审核 外部审核 第二方审核 第三方审核 一体化审核或结合审核 联合审核 （二）与审核相关的其他术语 审核方案(audit program)：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 审核准则(audit criteria)：用做依据的一组方针、程序或要求。 审核证据(audit evidence)：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核发现(audit findings)：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论(audit conclusion)：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 （二）与审核相关的其他术语 审核委托方(audit client)：要求审核的组织或人员。 受审核方(auditee)：被审核的组织。 审核员(auditor)：有能力实施审核的人员。 审核组(audit team)：实施审核的一名或多名审核员。 技术专家(technical expert)：提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。 能力(competence)：经证实的应用知识和技能的本领。 有关审核概念的关联图 审核方案 审核组 审核 审核员 受审核方 审核证据 审核发现 审核结论 审核委托方 审核准则 技术专家 二、审核的类型 评价时应对每一过程提出以下四个基本问题： 1、所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定？ 2、实现过程的职责是否明确并予以分配？ 3、确立的程序是否已被实施和坚持？ 4、通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？ 通过以上四个基本问题得到的信息可以评定质量管理体系的有效性。 二、审核的类型 （一）质量管理体系审核 质量管理体系审核是通过检查获得组织质量管理体系运行中的信息和客观证据来评价对质量管理体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进质量管理体系的机会。 内部审核 外部审核：第二方审核 第三方审核 内部审核和外部审核的比较表 审核类型 委托方 审核方 受审方 审核准则 目的 内 审 第一方审核 本组织 本组织或由本组织委托的以组织的名义进行审核的机构 本组织 主要依据质量管理体系文件、适用的法律和法规、质量管理体系标准，此外还有技术标准、合同，以及其他与质量有关的方件 1、使本组织保持适宜、充分和有效的体系；2、作为组织自我合格声明的基础 外 审 第二方审核 采购方或供方 采购方或其代表，其认可的第三方 供方 主要依据第二方规定或选用的质量保证标准或质量管理标准，此外还有上述的其他适用的文件 确定受审方始终提供合格产品，满足采购方要求的能力 第三方审核 受审方或其他组织，如采购方、政府机构 外部独立的审核服务机构，如认证机构 供方 主要依据与委托方商定的质量管理或质量保证标准，以及适用的法律、法规，此外还有上述的其他适用文件 合格评定，提供认证或注册服务 二、审核的类型 （二）管理评审 管理评审是由组织最高管理者按照质量管理体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的和系统性的评价，确定应采取的措施。 管理评审与内部审核的关系表 比较标志 内部审核 管理评审 共同点 目的 保持适宜、充分和有效的质量管理体系 对象 质量管理体系 不同点 实施者 管理人员（内审员） 最高管理者 内容 主要评价质量管理体系运行的符合性和有效性 主要评价质量管理体