1纯化水需氧菌总数计数用培养基适用性检查验证方案.pdfVIP

G M P 文件 * * * * * * 药 业 有 限 公 司 纯化水需氧菌总数计数用培养基 题 目 文件编号 SOP-YZ-6301 适用性试验验证方案 制 订 人 制定日期 年 月 日 版 本 号 B 审 核 人 审核日期 年 月 日 页 码 1/7 批 准 人 批准日期 年 月 日 修改状态 0 颁发部门 质量部 生效日期 年 月 日 分发份数 分发部门 质量部 1. 概述 : 培养基是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。适宜的培养基 制备方法、 贮藏条件和质量控制是提供优质培养基的保证。 供试品微生物限度检