2014年中美药物临床研究与转化医学前沿进展国际交流.docVIP

PAGE 1 2014年药物临床试验GCP平台关键技术指导与质量管理 高级交流论坛及研修班（三） 第一轮通知 临床试验GCP 管理平台建设与应用，可使临床试验GCP 管理走向信息化、规范化、国际化。 国家十五、十一五、十二五设立了“重大新药创制重大专项课题”，资助构建了国家级 GCP 平台， 旨在进一步提高我国临床试验水平，进一步与国际接轨。同时，药物临床试验的质量管理是一个系统工程，如何抓住其内在规律，遵循国际公认规范，建立一套完整、科学、可行的管理模式，获得高水平的临床试验结果是所有从事新药临床研究工作者的共同目标，也是实现临床试验研究数据多边互认和国家临床试验机构能否真正成为国际高水平研究基地的先决条件。 由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，解放军总医院承办的“2014年药物临床试验GCP平台关键技术指导与质量管理高级交流论坛及研修班”定于2014年10月22-23日在中国人民解放军总医院国际会议中心第11会议室召开。大会邀请了国内10余位药物临床试验领域知名专家与会讲座，将对国内外 GCP 平台建设关键技术指导与临床试验研究质量管理工作前沿及重点问题进行探讨交流，将推动我国搭建高起点、国内外先进的、符合国际和国家规范的临床试验GCP 平台，将致力于建立有效的药物临床试验质量控制体系，把握药物临床试验质量控制的关键环节，健全药物临床试验规章制度和科学规范的标准