中药药剂第九讲固体分散物汇总.pptVIP

第九讲 固体分散技术P496-499 本章学习要求 1、 了解固体分散体的载体材料；固体分散体的鉴定。 2、掌握固体分散体的速效与缓效原理。重点掌握固体分散体的类型；固体分散体的制备方法。 一、? 概述 固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一固体载体中的新技术。 固体分散体(solid dispersion，亦称固体分散物)：药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种固体分散介质中形成的体系。 固体分散技术特点是提高难溶性药物的溶出速度和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度。 固体分散体可作为中间体，用以制备药物的速释、或缓释、或肠溶制剂。 同时，还具有药物稳定、遮避苦味的优点。 固体分散体的缺点主要是贮存过程中的老化，溶出速度变慢等。 二、固体分散体的类型 （一）按释药性能分类 1．速释型固体分散体 即指用亲水性载体(PEG)制成固体分散体。它可改善难溶性药物的润湿性，从而加快溶出速率，提高其生物利用度。 2．缓释、控释固体分散体 是指以水不溶性或脂溶性(EC)载体制成的固体分散体。其释药机制与缓释和控释制剂相同。 3．肠溶性固体分散体 是指利用肠溶性物质(CAP)作载体，制成于肠道释药的固体分散体。 ? （二）按分散状态分类 1．低共熔混合物：药物与载体按适当的比例混合，在较低温度下熔融，骤冷固化形成固体分散体。药物仅以微晶状态分散于载体中，为物理混合物。