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工厂质量保证能力要求简介 制 作：张 文 qscc@ 日期：2008年03月 工厂质量保证能力要求简介 职责和资源 文件和记录 采购和进货检验 生产过程控制和过程检验 例行检验和确认检验 检验试验仪器设备 不合格品的控制 内部质量审核 认证产品的一致性 包装、搬运和储存 职责和资源 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： A：负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； B：确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； C：建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； D：建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作 理解要点： 1、与质量活动有关的各类人员通常包括：质量负责人、设计人员、采购人员、检验/试验人员、质量管理人员、校准/检定或计量管理人员、内审员、生产现场操作人员、设备维修保养和修理人员、与产品搬运、包装、储存相关的人员等。不同的工厂，由于产品特点、工厂规模等不同，岗位设置可以不同，一人多职的情况也是正常的。 2、以上各类人员的职责、权根和相互关系应明确规定并形成文件。这种规定可以集中在一份文件中，也可分散在相关的文件中。 3、质量负责人应