超说明书用药的规范管理.ppt

Micromedex 未包括慢性荨麻疹，但包括过敏性皮疹，但没相关的用法用量推荐 指 南 2007中国荨麻疹诊疗指南 文 献 PubMed PMID:PMID:PMID: 争议：PMID:怎么看证据等级 PMID:单个随机、双盲对照试验， 属于B级证据 怎么看证据等级 PMID:单个随机、双盲对照试验， 属于B级证据 有效性等级 Effective，初步判定有效性等级为Class I，具体内容需要看全文。 PMID:有效等级 治疗有效，有统计学意义，且无相关不良反应。 该超说明书用药的审核 孟鲁司特用于慢性荨麻疹中的临床证据相对充分，且2-5岁儿童其推荐用法为4mg po qd，该患儿应用孟鲁司特超适应证治疗慢性荨麻疹相对合理。 超说明书用法作用机理分析 序号 药品名称 超说明书类型 用法用量 该超说明书用法处方数 占超说明用药处方百分比 1 二甲双胍 超适应证 0.5 tid 346张 38.10% 2 小檗碱 超适应证 0.4g tid 221张 24.34% 3 螺内酯 超适应证 20mg tid 98张 10.79% 4 来曲唑 超适应症 2.5mg or 5mg qd 47张 5.18% 5 屈螺酮炔雌醇片 超适应症 1片 qd 196张 21.59% 合计 908张 100% 处方总数：1978张；超说明书用药比例：45.90% 例：多囊卵巢综合征超说明书用药 作用机理分析 PCOS患者常常存在高雄激素血症和高胰岛素血症,存在高雄激素血症和胰岛素抵抗，二甲双胍能增强周围组织对葡萄糖的摄入、抑制肝糖产生并在受体后水平增强胰岛素敏感性、减少餐后胰岛素分泌,改善胰岛素抵抗可以增加对CC的敏感性，采用二甲双胍纠正内分泌紊乱将会提高促排卵药物的促排卵效果。 研究报道，小檗碱能改善PCOS患者的一些代谢和激素的紊乱，主要是改善肥胖和血脂异常[5]。另有研究报道在PCOS患者应用试管婴儿治疗前使用小檗碱，能减少总睾酮，游离雄激素指数，空腹血糖、空腹胰岛素、胰岛素抵抗，提高性激素结合球蛋白水平[6]。 螺内酯具有抑制雄激素合成和竞争雄激素受体的作用，可用于多囊卵巢综合征多毛症的治疗，一般用药6个月后临床才逐渐显效，停药后短期又会复原。应注意用药期避孕，以免引起胎儿畸形[2]。 有大量文献报道,来曲唑可作为一种有效的促卵泡激素来诱导排卵，在应用氯米芬诱导排卵无效的多囊卵巢综合征的患者应用来曲唑仍然有效[7.8.9]。 目前中国妇科内分泌组推荐炔雌醇环丙孕酮作为PCOS抗雄激素治疗的首选药物。屈螺酮比环丙孕酮更加接近于天然孕激素，具有较好的抗雄激素活性，较多研究都证实了优思明对PCOS患者症状的有明显改善[10,11]，对糖代谢无不利影响，反而能增加胰岛素的敏感性[12]，优思明对脂代谢的影响小于达英-35,更有利于PCOS患者远期心血管疾病的治疗[15]。 作用机理分析 每一个很小的人在很小的地方做很小的事，就能改变世界！ ——非洲谚语 在为上市前，药厂已经给工人分法药片，一位本工厂的工人，因老婆怀孕…… 1. 从图中可以看到，孩子的上肢和下肢是如此的短以至于手和脚直接与躯体相连，这就是为大家所熟知的 “海豹肢症” 2. 其他，包括外耳缺失，眼睛缺陷， 内脏器官如心脏或肠的畸变，神经系统毛病等等。 “反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，“反应停” 每月的销量达到了1吨的水平 尽管“反应停”对胚胎有灾难性的致畸作用，然而1964年以色列大夫雅各布?谢斯金(Jacob Sheskin)遇到一位重症麻风病人，Sheskin发现货架只有一瓶20片的沙利度胺。到这个时候，当然，这种药物已被撤出市场;但他知道可以有镇静作用减轻病人痛苦。在用尽所有手段后，他决定给患者两片沙利度胺片作为最后的手段。 出人意料的是，患者睡得很香大约20小时，睡醒后感觉良好，并可以在没有其他人帮助的情况下下床活动。继续服用两片药后，他的疼痛完全消失和疮开始愈合。 从图中可以看到，应用thd后，enl患者取得了惊人的疗效。 1991年，来自洛克菲勒大学的麻风病专家吉拉?卡普兰(Gilla Kaplan)研究发现“反应停”对ENL的抗发炎疗效作用是因为它能抑制病人体内的一种免疫蛋白阿尔法肿瘤坏疽因子(alpha tumor necrosis factor，α-TNF) 的合成，降低它的产出水平。α-TNF是一种细胞因子或者说化学信使，由在感染中产生的白血球释放，帮助对抗入侵的生物体。它能刺激免疫系统，存在于很多的恶性疾病中，然而α-TNF的过度产出则往往导致病人病情进一步恶化。“反应停” 对