比伐卢定项目初步可行性研究报告.docVIP

PAGE 1 比伐卢定项目初步可行性研究报告 1、项目简况 比伐卢定为20个氨基酸组成的多肽，其化学名称为：D-苯丙氨酰基-L-脯氨酰-L-精氨酰-L-脯氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-甘氨酰-L-天冬酰胺酰-甘氨酰-天冬氨酰-L-苯丙氨酰基-L-谷氨酰基-L-谷氨酰基-L-异亮氨酸-L-脯氨酰-L-谷氨酰基-L-谷氨酰基-L-酪氨酰基-L-亮氨酸，三氟醋酸盐。 比伐卢定（Bivalirudin，Angiomax）是人工合成的抗凝药物，其抗凝成分为水蛭素衍生物C端的多肽。临床实验表明，在接受比伐卢定治疗的每1000位危重病人中，与肝素组相比，能多解救出11位病人，在30天内能减少8位心梗复发的病人。其结果肯定了比伐卢定能有效改善心脏病人的治疗效果，它作为抗凝血药物给心血管科医生多了一个用药选择，为导管介入性治疗提供了一个比肝素更为安全有效的替代物。长期以来使用肝素造成的出血和血栓并发症一直困扰着人们，比伐卢定的临床应用对提升病人的治疗质量有着非同寻常的意义。比伐卢定作为新药上市不仅为接受冠状介入术的病人提供了更为安全的保障，更为肝素过敏者和血栓病高危患者提供代替肝素的新途径。为常规外科手术病人防止形成深层静脉血栓提供了一个有效药物。 比伐卢定对缺血性心绞痛、冠心病的治疗效果已经取得了肯定的结论，由于静脉给予比伐卢定可立即产生抗凝血作用，预计在不远的将来还会成为对急性心梗和脑梗的救