片剂及胶囊剂常用辅料.pdfVIP

PVP-P ( 交联聚合物 ) 产品描述 白色或近白色，具有吸湿性易流动的粉末，无臭或微臭，不溶于水、碱、酸及常用有机溶 剂，具有很强的溶胀性能和与多类物质的络合能力。因此，被认为是高档片剂药的首选崩解剂，特别 适用于速溶，咀嚼类药片的配方。已被收入美国药典 28 版，欧洲药典 5.0 版。此外，食品级产品 在啤酒饮料行业的应用也十分广泛。 化学名： POLYVINYLPOLYPYRROLIDONE ( 简称 PVP-P ) CAS 号： 25249-54-1 化学结构： 包 装： 20 kg / 纸板桶 应 用： 1) 饮料及酿酒行业： PVPP 是一种不溶性的、 高分子量交联化合物， 具有优异的吸附性能。 PVP-P 可 以非常安全高效的用于饮料及酿酒行业，因为： ? 完全不溶于啤酒 ( 红酒，果汁等 ) ； ? 大幅度提高啤酒 ( 红酒，果汁等 ) 的货柜储藏时间； ? 适用于任何种类的啤酒 ( 红酒，果汁等 ) ； ? 改善口感的同时对啤酒 ( 红酒，果汁等 ) 的泡沫，风味等没有任何不良影响； ? 非常高效，操作简便而且可充分利用现有设备； ? 与常规使用的硅胶相比，单位质量 PVP-P 的啤酒 ( 红酒，果汁等 ) 处理量更大； 2) 医药行业： PVPP 作为崩解剂， 具有十分优异的性质。由于具有高溶胀压力， 高毛细管活性以及显 著的水合能力等综合性性质， PVPP 极适合用作医药系统中的药片崩解剂。 PVPP 和多元酚能形成稳 定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。已被收入美 国药典 28 版，欧洲药典 5.0 版。 规 格： 工业级 品名 PH 值(1%水 残 水含 硫酸盐 重金 砷 ,ppm 锌 ,ppm N,N - 二乙烯 水溶性物 溶液 ) 单 ,% 量 ,% 灰分 ,% 属 ,ppm 基咪唑 ,ppm 质 ,% PVP-P 5.0-8.0 0.1 6 0.4 10 3 25 2 1.5 医药级 PH 值 (1% 水含 硫酸盐 重金 过氧化 品名 级别 残单 氮含量 ,% 醛,ppm 水溶液 ) 量 ,% 灰分 ,% 属,ppm 物 ,ppm PVP-P USP28th 5.0-8.0 0.1% 5 0.4 10 11.0-12.8 PVP-P EP5.0 5.0-8.0 10ppm 5 0.1 10 11.0-12.8 500 400 片剂及胶囊剂常用辅料 片剂稀释剂与吸收剂统称为填充剂或填料， 凡主药剂量少于 0.1g，或含浸膏 量多，或浸膏吸潮性强而又粘性大时，需加稀释剂，以利于压片；若原料中含有 较多的油类成分或挥发油时，需加入吸收剂。不少填充剂具有粘合、崩解作用， 但有时也会影响片剂的和崩解， 选用时应根据药物和填充剂的特性而定， 要做小 试试验，放样时又要进行微调才能取得较好的效果。 一、片剂主要用辅料及用量： 1、淀粉 稀释剂、吸收剂和崩解剂。 2、糊精 糊精粘性比淀粉强的多，同样量的糊精，崩解时间要比淀粉慢 6～7 倍，也常用作稀释剂、吸收剂，一般不作为崩解剂来用。 3、糖粉 为中药片剂使用最广泛的优良稀释剂，并有矫味和粘合作用， 在口含片及咀嚼片中一般多