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化妆品相关法律法规知识 湖南弘锴生物学习资料 Mabelline 发明者妹妹的名字——Maybel 凡士林——Vaseline 一、化妆品监管的目的和原则 二、中国化妆品的监管模式 三、化妆品监管法律体系 四、《化妆品卫生监督条例》及实施细则 五、国务院《特别规定》 一、化妆品监管的目的和原则 对化妆品行业安全监管的目的: 通过对化妆品行业的监督检查，规范化妆品生产、经营单位的行为，防止不合格化妆品流入市场，保证化妆品卫生质量和消费者使用安全。 对化妆品行业安全监管的二个基本原则: 1、对消费者健康有害的化妆品必须被拒之门外 2、如果使用的化妆品有潜在危险，消费者必须得到警示。 检查对象 对化妆品生产企业监督检查的对象是什么？ 从事化妆品生产加工的生产企业，包括化妆 品分装企业。 对化妆品经营企业监督检查的对象是什么？ 从事化妆品经营（包括批发和零售以及外购 化妆品给消费者服务和使用）的单位。 二、中国化妆品的监管模式 市食药监局的职能调整 １、将市卫生局食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入市食品药品监督管理局。 ２、将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给市食品安全管理办公室。 ………… 三、化妆品监管法律体系 《药品管理法》 ——自2001年12月1日起施行 《医疗器械监督管理条例》 ——自2000年4月1日起施行 《化妆品卫生监督条例》 ——自1990年1月1日起施行 其他相关的规范性文件 化妆品生产企业卫生规范 化妆品卫生规范（2007年版） 化妆品卫生行政许可检验规定 化妆品命名规定（FDA） 化妆品命名指南 （FDA） 化妆品行政许可检验管理办法 （FDA） 化妆品行政许可检验规范 （FDA） 化妆品行政许可受理审查要点 （FDA） 化妆品行政许可申报受理规定（FDA） 化妆品技术审评要点 （ FDA ） 化妆品技术审评指南 （ FDA ） 化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南（ FDA ） 化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南 （ FDA ） 《化妆品生产企业卫生规范》 ——对企业的要求 《化妆品卫生规范》 ——对企业生产的产品的要求 进口化妆品 特殊用途 ——《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》 非特殊用途 ——《进口非特殊用途化妆品备案凭证》 化妆品生产企业日常监督现场检查 检查什么？ 1、企业合法性；2、生产条件； 3、人员管理； 4、生产过程； 5、检验情况； 6、原料管理； 7、仓储管理； 8、产品标签及说明书。 化妆品经营企业日常监督现场检查 检查什么？ 1、产品合法性； 2、标识标签； 3、购货验收制度；4、产品保质期； 5、储存条件、卫生情况； 6、产品宣传、店内宣传； 7、其他违法行为。 四、《化妆品卫生监督条例》及实施细则 《化妆品卫生监督条例》 总则 许可证制度 条件 人员 检验 标签标识 经营 广告宣传 监督机构职责 罚则 附则 第一章 总 则 　　第一条?为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。 　　第二条?本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 行政责任 第二十四条?未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。 表现形式 案例分析 案例：无证生产化妆品案 案情介绍：今年2月13日，在接到群众举报后，珠海市食药监局联合质监局、市公安局经侦支队最终锁定吉大园林路一栋五层大厦的顶层，迅速出击端掉一个涉及无证生产经营，假冒他人厂名厂址的黑窝店。现场查获大量的化妆品包装和原料、生产机器以及各种宣传材料。生产的化妆品包装盒发现上面写着英国某国际控股集团授权，珠海XX化妆品公司出品，为某品牌系列产品，生产厂址在珠海唐家湾。然而这些均与实际情况不不符合。 行政责任 第二十五条?生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。 表现形式 案