Q_1JYP 012-2018抗菌抑菌油企业标准.pdf

Q/1JYP 江 西一 品药 业 有 限公 司企 业标 准 Q/1JYP 012-2018 抑菌抗菌油 2018-06-23发布 2018-07-10 实施 江西一品药业有限公司 发布 Q/1JYP 012-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西一品药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈子烜 Q/1JYP 012-2018 抑菌抗菌油 1 范围 本标准规定了抑菌抗菌油的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装、运输、贮存、保质期。 本标准适用于选择性添加桉叶油、精油、松节油、甘油、丁香油、紫草油、藏红花、海马、鳄鱼油、 田七、三七、当归、薄荷、樟脑、冰片、鸡血藤、桂枝、醋酸氯已定、乙醇为原料，经溶解、配制、灌 装而成的抑菌抗菌油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包含所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0040-2003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》一、二部 （2010年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 桉叶油、精油、松节油、丁香油、甘油、紫草油、藏红花、海马、鳄鱼油、田七、三七、当归、 薄荷、樟脑、冰片、鸡血藤、桂枝、醋酸氯已定、乙醇 应符合 《中华人民共和国药典》 （2010版）一、二部的要求。 3.1.2 感官要求 淡黄色至黄棕色油状物，无肉眼可见杂质。 3.2 理化指标 应符合表1规定 表1 理化指标 1 Q/1JYP 012-2018 项 目 指 标 PH值 5.0-7.0 醋酸氯已定 （%） 0.06-0.18 3.3 抑菌指标 应符合表2规定 表2 抑菌指标 项 目 浓度 指 标 金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）