眼药水制剂质量控制中的自动化样品前处理-Agilent.pdf

眼药水制剂质量控制中的自动化样品前 处理 应用简报 作者 要 Bart Tienpont, Maria Rambla Alegre, 在眼药水制剂质量控制方法中使用带称重站的Agilent 7696A 样品前处理工作台。自动化 Frank David 和 Pat Sandra 样品前处理包括通过称重和稀释过程制备含两种活性成分的校准标样 （四个水平）以及 气相色谱研究所 眼药水制剂样品。两个序列全自动化。分析结果具有极佳的重现性和线性。 Kennedypark 26 B-8500 Kortrijk Belgium 前言 实验部分 使用带称重站的Agilent 7696A 样品前处理工作台测定眼药水制 化学试剂 剂中的两种活性成分——地塞米松和氯霉素。地塞米松是最有效 地塞米松和氯霉素均购自Sigma-Aldrich （比利时贝尔塞）。水和 的皮质类固醇之一，它的药效比泼尼松龙强5-14 倍，比可的松和 乙腈 为 级 （ ，荷兰）。磷酸和氢氧化钠购 (AcCN) PLC BioSolve 氢化可的松强25-75 倍。将广谱抗菌素氯霉素加入到地塞米松中 自Sigma-Aldrich。 之后能有效治疗前葡萄膜炎 （虹膜炎、虹膜睫状体炎）。治疗炎 症的眼药水制剂可能含有地塞米松和氯霉素中的一种或两种，而 配置 且通常是一种粘性的水溶液。 Agilent 7696A 样品前处理工作台配有两个Agilent 7693A 自动液 典型的分析 步骤包括： ）制备含活性成分的四个水平的校准 体进样器。前进样口带一个强化进样针架和一根 500 µL 进样针 QC 1 标样系列水溶液 （水相流动相）以及 2）用水 （水相流动相）稀 （部件号 G4513-60561）。后进样口带一个强化进样针架和一根 释一定量的眼药水制剂。如表 所示，样品前处理通常是在容 50 µL 进样针 （部件号5183-0314）。 1A 量瓶中进行的，最开始需分别制备含地塞米松和氯霉素的两种储 工作台方法 备溶液。制得的校准溶液中含有这两种成分，其中地塞米松浓度 资源布局 介于 16-64 µg/mL ，氯霉素介于80-320 µg/mL。通常使用水相 图 所示为工作台的资源布局。流动相 （ 磷酸水溶液，用 1 A 0.3% 流动相将样品稀释 倍。样品前处理完成后，使用 对校准 25 PLC 氢氧化钠调至p = 3）和乙腈作为 “化学资源”分别置于81-150 标样和样品进行紫外检测分析。由于标准溶液不稳定，因此通常 和 位。前后进样塔样品瓶 和 中的溶剂均为水。制备