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- 2019-10-26 发布于广东
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实例 一 复方硫磺洗剂(P34) 处方: 沉降硫磺 30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250ml CMC-Na 5g 甘油100ml 纯化水 加至 1000ml (三)复方氢氧化铝混悬液 处方: 氢氧化铝 4.0g 三硅酸镁 8.0g CMC-Na 0.16g AvicelRC 951 1.0g 苯甲酸钠 0.2g 羟苯甲酯 0.15g 柠檬香精 0.4ml 蒸馏水 加至 100ml 注: AvicelRC 951 是由微晶纤维素与11%羧甲基纤维素组成。 四、质量评定(自学) * 四、高分子溶液 溶解机理 有限溶胀(初始水化过程):使水分子充 分与高分子的亲水基团形成氢键。 无限溶胀:高分子形成水氛(水化膜), 使其结晶、解体、溶解。 溶解过程:主要是水化作用,在其分子周围形成 水化膜,使溶解。 不稳定因素:失去水化作用,如:盐析、加电解质或 强亲水物质(乙醇、丙酮等),即析出。 * 配液流程:先将高分子粉粒加冷水适量,放置,使充 分溶胀,成凝胶态(为有限溶胀过程)后, 加水到设计量,加热,搅拌,使成溶液。 实例 (一)明胶溶液 制备:将水适量与明胶混合,放置,使成透明,软化后,再加水、热,搅拌。 (二)羧甲基纤维素 制备:先将粉撒到液表面,放置使水化成半透明状后,加热,搅拌。 (三)甲基纤维素 制备:将粉用沸水,冲,使其充分均匀,分散后,放冷,溶解。 (四)胃蛋白酶 (五)羧甲基纤维素钠胶浆剂 * 第七节 混悬液 定义:不溶或难溶性固体(药物)均匀分散在溶媒中, 构成的粗分散系。 特点:用于不便吞服的患者,有长效作用; 多为外用,可内服 一、稳定性 1、微粒的引力与斥力 2、动力学沉降 Stok’s Law: V= 2 9 r2 (ρ1-ρ2) g η V:沉降速度 r:微粒的半径 ρ1 :分散物的密度 ρ2:分散媒的密度 η:媒的黏度 g:加速度 * 3、微粒长大 若微粒大小不同则小微粒越来越小,大微粒越来越大。 二、稳定剂 1、润湿剂:改善疏水药物的亲水性,使易在水中分散。 如:表活剂 Tweens Spans 2、絮凝剂 絮凝:混悬剂中加入适量电解质,可使ξ 电位只降低到一定程度, 即微粒间的排斥力稍低于吸引力,此时微粒成疏松的絮状聚集 体,经振摇后又可恢复成均匀的混悬剂。此现象为~。所加入的 电解质称为絮凝剂。反之,凡能使ξ 电位升高,絮凝程度下降的 电解质称为反絮凝剂。 3、助悬剂:增加体系黏度,高分子液等,如:纤维素衍生物等。 * 三、制备 原则:使粉粒润湿,并防止粉粒沉降和结块,振摇 能重新分散。 1、加助悬剂(润湿剂)与主药研磨(粉碎) 目的:使固体粉粒破碎成小微粒,并与助悬剂混合。 2、加入适量的电解质使絮凝 3、再加适量的助悬剂 方法:分散法、凝聚法 * 二 磺胺嘧啶混悬剂 处方:磺胺嘧啶100g 氢氧化钠16g 枸橼酸钠50g 枸橼酸29g 单糖浆400ml 4%尼泊金乙酯醇液 10ml 蒸馏水 适量 共制成1000ml 制备:将磺胺嘧啶混悬于200ml蒸馏水中,将氢氧化钠加适量蒸馏水溶解。将氢氧化钠溶液缓缓加入磺胺嘧啶混悬液中,边加边搅拌,使磺胺嘧啶成钠盐溶解,另将枸橼酸钠与枸橼酸加适量蒸馏水溶解,过滤,滤液慢慢加入上述钠盐溶液中,不断搅拌,析出细微磺胺嘧啶。最后加入单糖浆和尼泊金乙酯醇液,并加蒸馏水至1000ml,摇匀即得。 * 分析:本品是用化学凝聚法制成的混悬剂。 主药亲水,氢氧化钠、枸橼酸钠为絮凝剂, 枸橼酸为絮凝剂和矫味
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