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供方质量管理基础 谢谢！ 审核时，审核人员可抽取与我司产品最为相近或最为重要的产品（必须是正在生产加工的）1～2个，并请供方出示工艺文件和工艺卡。通过询问对方工程师或自己观察加询问的方式评估设计标准和客户要求在相关工艺文件或工装、设备参数中是否能得到体现。 同时，请供方在工序卡中说明哪些是重点工序（测试和制造过程复杂、人为非受控因素较多、设备操作复杂、操作注意事项多、对最终产品的质量影响大、涉及到可靠性影响因素）和特殊工序。按照工艺流程顺序查作业指导书和检验指导书，重点关注其中的重点工序和特殊工序。 7. 可追溯性 适当时，组织应在产品实行的全过程中使用适宜的方法来识别产品，并针对监视和测量要求来识别产品的状态，在有可追溯性要求的场合，组织还应该控制并记录产品的唯一性标示。 通常，对于实施批次管理的产品，组织应按批次建立随工流程卡（随工单或流程卡等），详细记录该制程投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存，这里需要注意的是，产品的批次标记应与原始记录保持一致，且能追溯到产品交付前的情况和交付后的分布及场所。 在某些行业，技术状态管理也是保持标示和可追溯性的一种方法。 8. 制程质量控制审核技巧 工序审核中应评估指导书中的内容是否恰当、齐全，是否遗漏重要控制项目。观察并询问员工操作是否符合指导书要求。 选取其中正在生产的1～2个重点工序，要求供方提供首检记录，观察记录检验项目是否适当、齐全。用同样方法查其巡检记录。 询问IPQC的巡检频次和所负责的范围，评估人力安排是否足够。同时，询问IPQC对于该产品该工序的验收准则是否清楚。重点询问测试指标要求、抽样计划实施、抽象而重要的验收准则如何判断（如打磨、焊接标准）等，以鉴别他 们的培训效果。 审核人员应关注每一处的工装、设备的状况：是否完好、在维护状态（上油、没有生锈等）、没有超过校验期、放置区间是否受到合理的标识、防护等。并关注询问到的检具状况：是否完好、在维护状态（上油、没有生锈等）、没有超过校验期、放置区间是否受到合理的标识、防护等。 必要的情况下，可以采用与来料审查一样的不合格处理审查方法或周月报审查方法来队制程进行审核。 在出厂前的成品审核方面还要注意： a）需要关注出厂验收标准与我司要求的符合性； b）需要评估选定产品在整个制造环节中质量控制设置是否存在漏洞，如果在工艺 中不能可靠保证的通过最终检验和试验能不能充分保证。 c）需要关注出厂抽样计划与我司来料检验抽样计划的符合性（可严不可松）； d）需要关注包装与标识与我司要求的符合性； e）需要关注包装的可靠性及环保要求考察可靠性要求和环保要求的时候可以从其 设计文件中要求、试验要求和包装分供方提交的资料来判断。 第6部分 检验与试验 1. 概述及定义 一种产品为满足客户要求或预期的使用要求和法律法规的强制性规定，都要对其技术性能、安全性能、互换性能及对环境和人身安全、健康影响的程度等多方面的要求做出规定，这些规定组成产品相应的质量特性。 ISO9001要求中对检验和试验做出了如下的规定：“组织应建立并保持进行检验和试验活动的形成文件的程序，以便验证产品是否满足规定要求。所要求的检验和试验及所建立的记录应在质量计划或形成文件的程序中详细规定”。 检验：通过观察和判断，适当结合测量、试验所进行的符合性评价。 这里需注意的是： a）对产品而言，检验是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进 行观察，适当进行测量和试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判定出 各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。 b）质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果 和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。 2. 基本要点 a）不同的产品会有不同的质量特性要求，同一产品的用途不同，其质量特性要求 也会有所不同。 b）对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准（国家标 准、行业标准、企业标准）和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程 中明确规定，成为检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础，经对照比 较，确定检验的每项质量特性是否符合标准和文件规定的要求。 c）产品质量特性是在产品实现过程形成的，是由原材料、构成产品的各个组成部 分（主要指零部件）的质量决定的，并与产品实现过程的专业技术、人员水平、 设备能力甚至环