Q_PSD 01-2018妇美舒牌妇用抗菌洗液.pdf

ICS Q/PSD 河北普世达医疗器械有限公司企业标准 Q/PSD 01—2018 妇美舒牌妇用抗菌洗液 2018-06-05发布 2018-07-04实施 河北普世达医疗器械有限公司 发 布 1    目 次 前言II 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 原料要求1 4 技术要求1 5 试验方法2 6 检验规则3 7 标志、包装、运输、贮存4 I 前  言 本标准是依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编写的。 本标准主要技术指标贯彻了国家卫生计生委 《消毒产品卫生安全评价规定》（2014年版）、中华人 民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》（2005年版）、《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版）、GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。 本标准由河北普世达医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘灵 本标准于2018年7月首次发布。 II 妇美舒牌妇用抗菌洗液 1 范围 本标准规定了妇美舒牌妇用抗菌洗液的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、 运输和贮存。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 26369-2010 季铵盐类消毒剂卫生标准 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 中华人民共和国卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》 （2009年版） 国家食品药品监督管理总局 《中华人民共和国药典》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 定量包装商品计量监督管理办法 国家卫生计生委 《消毒产品卫生安全评价规定》 （2014年版） 3 原料要求 3.1 季铵盐化合物应符合GB/T 26369-2010 标准要求。 3.2 生产用水：纯化水，应符合 《中华人民共和国药典》第二部要求。 4 技术要求 4.1 感官性状 产品为无色液体，无分层，无沉淀。 4.2 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 项目