如何接受官方GMP检查ppt课件教学教材.pptxVIP

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如何接受官方GMP检查ppt课件教学教材.pptx

CHINA ANNUAL CONFERENCE 16th – 17th April 2012, Beijing如何接受官方GMP检查Bob TribeCanberra, Australia如何接受官方GMP检查2012 ISPE CHINA ANNUAL CONFERENCE概述成功的秘诀检查前,检查中及检查后的工作检查中的技巧与禁忌回复检查报告成功的秘诀2012 ISPE CHINA ANNUAL CONFERENCE充分准备第一印象很重要仔细选择接待检查官的人员,例如接待者需具备技术能力、自信心、演说能力等必须让检查官相信:一切都在受控状态“我们知道自己在干些什么”不同的观点(听取独立的建议)成功的秘诀2012 ISPE CHINA ANNUAL CONFERENCE建立规程来确定:如何应对一次检查(从开始到结束)工作人员在接受检查时的行为举止(诚实,合作)接受“飞行检查”的规程职责分工(安保,接待,陪同,检查协调,记录,特定领域专家,联络等)公司关于下列行为的规定:进入受控区域进行摄影摄像获取电子数据拷贝原料与终产品的取样检查之前确定可能接受检查的日期:如为初次或批准前检查:应询问监管部门如为常规的再检查:应预计检查日期确定检查的范围:要求获得检查计划进行调研:往次检查报告(本公司文件,其他公司文件)检查官背景信息(通过业内关系获取,检查官专业领域和关注点,要求获得他们的简历

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