Q_AHZ 001-2019种植用牙钻导向器.pdf

ICS P97 Q/ AHZ 鞍 山 汇 智 仁 合 科 技 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/ AHZ001—2019 种植用牙钻导向器 2019-05-07 发布 2019-05-07 实施 鞍山汇智仁合科技有限公司 发布 Q/ AHZ001—2019 前 言 本标准是按GB/T 1.1-2009起草的。 本标准发布实施于2019年5月。 本标准由鞍山汇智仁合科技有限公司提出。 本标准由鞍山汇智仁合科技有限公司负责起草。 本标准主要起草人：刘学方。 I Q/ AHZ001—2019 种植用牙钻导向器 1 范围 本标准规定了种植用牙钻导向器 （以下简称导向器）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包 装、运输、贮存。 本标准适用于种植用牙钻导向器。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用 于本标准。 GB/ T 1220 不锈钢棒 GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1 部分：风险管理过程中的评价与试验 GB/T 24147 水性紫外光（UV）固化树脂 水溶性不饱和聚酯丙烯酸酯树脂 3 型号命名 4 技术参数 表1 种植用牙钻导向器技术参数 分类 代号 牙支撑 Y 黏膜支撑 N 骨支撑 G 表2 导套规格，mm 2.0 4.2 5.1 1 Q/ AHZ001—2019 5 技术要求 5.1 导向器应符合本标准要求，并按照规定程序批准的图样和技术文件制造。 5.2 导向器表面应清洁、无裂纹、基体的内外表面无锋棱。 5.3 导向器导向模板中导套与基体的装配后不脱落。 5.4 导向器导向模板的下支撑定位面应与相应的牙或黏膜或骨相贴合，无明显晃动、翘动。 5.5 导向器导套规格为2.0mm 时 直径为2±0.03mm。 5.6 导向器导套规格为4.2mm 时直径为4.2±0.03mm。 5.7 导向器导套规格为5.1mm时直径为5.1±0.03mm 。 5.8 导向器基体材质应符合GB/T 24147 的规定。 5.9 导向器导向套材质应符合GB/ T 1220 中20Cr13、30Cr13、40Cr13、95Cr18的规定。 6 检验方法 6.1 尺寸检验 用卡尺等通用量具检验。 6.2 表面质量检验用目测进行。 6.3 5.3 检验操作和